Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное исследование по отказу от курения среди студентов испанских колледжей

28 февраля 2018 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Интервенционное исследование по отказу от курения у студентов испанских колледжей: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается эффективность многокомпонентного вмешательства медсестры, направленного на то, чтобы помочь курильщикам испанских студентов бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании утверждается, что многокомпонентное вмешательство, разработанное специально для студента колледжа и проводимое медсестрой, более эффективно, чем краткий совет.

Вмешательство было многокомпонентным вмешательством, основанным на Теории тройственного влияния и на предыдущих рекомендациях, сделанных в отчете главного хирурга. Стратегии этой программы состояли из 50-минутного мотивационного интервью, проведенного медсестрой, и онлайн-материалов по самопомощи. Последующие действия включали укрепляющую электронную почту и групповую терапию. Шкала самоэффективности, убеждений и намерений, связанных с курением, использовалась для оценки результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

- Студенты бакалавриата или магистратуры, выкуривающие в среднем не менее одной сигареты в неделю в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения

- Студенты, бывшие курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многокомпонентное вмешательство
Группа вмешательства состояла из личной 50-минутной встречи [мотивационное интервью (MI)]; онлайн-материалы для самопомощи, посвященные: (1) решениям; (2) настроения; (3) социальная жизнь; (4) влияние курения на здоровье; и (5) отказ от курения; электронная почта за 15 дней до ИМ, групповая терапия через 2 месяца после ИМ (60 минут), второй контрольный визит через 4 месяца после ИМ (20 минут).
Поведенческий: Многокомпонентное вмешательство
Мотивационное интервью (50 минут), онлайн-материалы для самопомощи, поддержка по электронной почте, групповая терапия и второе мотивационное интервью (20 минут)
ACTIVE_COMPARATOR: Краткий совет
Контрольная группа получила краткий совет (5-10 минут) и брошюру по самопомощи под названием «Бросьте курить». Прежде чем дать краткий совет, медсестра оценила привычки курильщиков и их готовность бросить курить. Как это обычно бывает в исследованиях такого типа, для этой группы не проводились последующие занятия.
Поведенческий: Краткий совет
Краткий совет (5-10 минут) и брошюра по самопомощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Разница в доле студентов, бросивших курить, между интервенционными и контрольными субъектами.
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Среди студентов, которые продолжали курить, разница в среднем количестве выкуриваемых сигарет в день между участниками эксперимента и контрольной группой; разница в среднем значении этой переменной до и после вмешательства или программы контроля
6 месяцев наблюдения
Прекратить попытки
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Среди студентов, которые продолжали курить, разница в количестве попыток бросить курить между участниками вмешательства и контрольной группой
6 месяцев наблюдения
Этапы изменений по модели Прочаски
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Разница в распределении по стадиям изменений между интервенционными и контрольными субъектами через 6 месяцев наблюдения
6 месяцев наблюдения
Самоэффективность, чтобы избежать курения, и
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
разница в среднем уровне самоэффективности по отказу от курения между субъектами вмешательства и контрольной группой; разница в среднем значении этой переменной до и после вмешательства или программы контроля; и доля общего эффекта отказа от курения, объясняемая самоэффективностью, направленной на отказ от курения.
6 месяцев наблюдения
Убеждения, связанные с курением
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
разница в среднем значении убеждений, связанных с курением, между участниками вмешательства и контрольной группой; разница в среднем значении этой переменной до и после вмешательства или программы контроля; и доля общего эффекта отказа от курения, объясняемая убеждениями, связанными с курением.
6 месяцев наблюдения
Намерение бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
разница в среднем намерении бросить курить между участниками вмешательства и контрольной группой; разница в среднем значении этой переменной до и после вмешательства или программы контроля; и доля общего эффекта прекращения курения, объясняемая намерением бросить курить.
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Соавторы

University of Navarra

Следователи

  • Главный следователь: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Smoking

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многокомпонентное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться