西班牙大学生戒烟干预研究
2018年2月28日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
西班牙大学生戒烟干预研究：实用随机对照试验
本研究评估了旨在帮助西班牙大学生吸烟者戒烟的护士多组分干预的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究表明，针对大学生量身定制并由护士进行的多组分干预比简短建议更有效。
该干预是基于三元影响理论和外科医生报告中先前提出的建议的多组分干预。 该计划的策略包括由护士进行的 50 分钟动机访谈和在线自助材料。 后续行动包括强化电子邮件和团体治疗。 与吸烟相关的自我效能、信念和意图量表用于评估结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31009
- Miren Idoia Pardavila Belio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 在过去 6 个月内平均每周至少吸一支烟的本科生或硕士生
排除标准
- 已戒烟的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多组分干预
干预组包括面对面的 50 分钟会议 [动机访谈 (MI)]；在线自助材料侧重于：(1) 决策； (2) 情绪； （三）社会生活； (4) 吸烟对健康的影响； (5) 退出； MI 前 15 天发送电子邮件，MI 后 2 个月（60 分钟）进行集体治疗，MI 后 4 个月（20 分钟）进行第二次随访。
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动机访谈（50 分钟）、在线自助材料、支持电子邮件、团体治疗和第二次动机访谈（20 分钟）
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ACTIVE_COMPARATOR：简要建议
对照组收到简短的建议（5-10 分钟）和一本名为“戒烟”的自助小册子。
在给出简短的建议之前，护士评估了吸烟者的习惯和他们戒烟的意愿。
与通常在此类研究中一样，该组没有后续会议。
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简短建议（5-10 分钟）和自助小册子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟
大体时间：6个月随访
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干预组和对照组之间戒烟学生比例的差异。
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸食香烟的平均值
大体时间：6个月随访
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在继续吸烟的学生中，干预组和对照组之间平均每天吸一支香烟的差异；这个变量干预或控制程序前后的平均值的差异
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6个月随访
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退出尝试
大体时间：6个月随访
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在继续吸烟的学生中，干预组和对照组之间戒烟尝试次数的差异
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6个月随访
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根据 Prochaska 模型的变化阶段
大体时间：6个月随访
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随访6个月干预组与对照组变化阶段分布差异
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6个月随访
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避免吸烟的自我效能，以及
大体时间：6个月随访
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干预和控制对象之间避免吸烟的自我效能平均值的差异；该变量干预或控制程序前后的平均值差异；以及用避免吸烟的自我效能解释的戒烟总效果的比例。
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6个月随访
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与吸烟有关的信念
大体时间：6个月随访
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干预和控制对象之间吸烟相关信念的平均值的差异；该变量干预或控制程序前后的平均值差异；以及与吸烟有关的信念在戒烟总效果中所占的比例。
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6个月随访
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打算戒烟
大体时间：6个月随访
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干预对象和对照对象之间戒烟意向平均值的差异；该变量干预或控制程序前后的平均值差异；以及用戒烟意愿解释的戒烟总效果的比例。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miren I Pardavila-Belio, PhD、University of Navarra
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pardavila-Belio MI, Garcia-Vivar C, Pimenta AM, Canga-Armayor A, Pueyo-Garrigues S, Canga-Armayor N. Intervention study for smoking cessation in Spanish college students: pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1676-83. doi: 10.1111/add.13009. Epub 2015 Jul 2.
- Pardavila-Belio MI, Canga-Armayor A, Duaso MJ, Pueyo-Garrigues S, Pueyo-Garrigues M, Canga-Armayor N. Understanding how a smoking cessation intervention changes beliefs, self-efficacy, and intention to quit: a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 Jan 1;9(1):58-66. doi: 10.1093/tbm/ibx070.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多组分干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人