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Étude d'intervention pour l'abandon du tabac chez les étudiants universitaires espagnols

28 février 2018 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Étude d'intervention pour l'abandon du tabac chez les étudiants universitaires espagnols : essai contrôlé randomisé pragmatique

Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention infirmière à plusieurs composants visant à aider les étudiants fumeurs espagnols à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude suppose qu'une intervention multicomposante, adaptée aux étudiants et menée par une infirmière est plus efficace que de brefs conseils.

L'intervention était une intervention à plusieurs composantes basée sur la théorie de l'influence triadique et sur les recommandations précédentes formulées dans le rapport du Surgeon General. Les stratégies de ce programme consistaient en une entrevue de motivation de 50 minutes menée par une infirmière et du matériel d'auto-assistance en ligne. Le suivi comprenait un e-mail de renforcement et une thérapie de groupe. L'échelle d'auto-efficacité, de croyance et d'intention liée au tabagisme a été utilisée pour évaluer les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

- Étudiants de premier cycle ou de maîtrise qui ont fumé en moyenne au moins une cigarette par semaine au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion

- Étudiants ex-fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention multicomposante
Le groupe d'intervention consistait en une rencontre en face à face de 50 minutes [entretien motivationnel (EM)] ; matériel d'auto-assistance en ligne axé sur : (1) les décisions ; (2) humeurs ; (3) vie sociale; (4) les effets du tabagisme sur la santé ; et (5) cesser de fumer ; e-mail 15 jours avant l'IM, thérapie de groupe 2 mois après l'IM (60 minutes), une deuxième visite de suivi 4 mois après l'IM (20 minutes).
Comportemental: Intervention multicomposante
Entretien de motivation (50 minutes), matériel d'auto-assistance en ligne, e-mail de soutien, thérapie de groupe et deuxième entretien de motivation (20 minutes)
ACTIVE_COMPARATOR: Bref conseil
Le groupe témoin a reçu un bref conseil (5 à 10 minutes) et une brochure d'auto-assistance intitulée « Arrêtez de fumer ». Avant de donner de brefs conseils, l'infirmière a évalué les habitudes des fumeurs et leur volonté d'arrêter. Comme c'est généralement le cas dans ce type d'études, il n'y a pas eu de séances de suivi pour ce groupe.
Comportemental: Bref conseil
De brefs conseils (5-10 minutes) et une brochure d'auto-assistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: Suivi de 6 mois
La différence dans la proportion d'étudiants qui ont arrêté de fumer, entre les sujets d'intervention et de contrôle.
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne des cigarettes fumées
Délai: Suivi de 6 mois
Parmi les étudiants qui ont continué à fumer, la différence dans la moyenne de cigarettes par jour entre les sujets d'intervention et les sujets témoins ; la différence entre la moyenne de cette variable avant et après l'intervention ou le programme de contrôle
Suivi de 6 mois
Tentatives d'abandon
Délai: Suivi de 6 mois
Parmi les étudiants qui ont continué à fumer, la différence dans le nombre de tentatives d'arrêt entre les sujets d'intervention et les sujets témoins
Suivi de 6 mois
Les étapes du changement selon le modèle de Prochaska
Délai: Suivi de 6 mois
La différence dans la distribution sur les stades de changement entre les sujets d'intervention et de contrôle à 6 mois de suivi
Suivi de 6 mois
L'auto-efficacité pour éviter de fumer, et
Délai: Suivi de 6 mois
la différence dans la moyenne de l'auto-efficacité pour éviter de fumer entre les sujets d'intervention et les sujets témoins ; la différence dans la moyenne de cette variable avant et après l'intervention ou le programme de contrôle ; et la proportion de l'effet total de l'arrêt du tabac expliquée par l'auto-efficacité à éviter de fumer.
Suivi de 6 mois
Croyances liées au tabagisme
Délai: Suivi de 6 mois
la différence dans la moyenne des croyances liées au tabagisme entre les sujets d'intervention et les sujets témoins ; la différence dans la moyenne de cette variable avant et après l'intervention ou le programme de contrôle ; et la proportion de l'effet total de l'arrêt du tabac expliquée par les croyances liées au tabagisme.
Suivi de 6 mois
Intention d'arrêter de fumer
Délai: Suivi de 6 mois
la différence dans la moyenne de l'intention d'arrêter de fumer entre les sujets d'intervention et les sujets témoins ; la différence dans la moyenne de cette variable avant et après l'intervention ou le programme de contrôle ; et la proportion de l'effet total de l'arrêt du tabac expliquée par l'intention d'arrêter de fumer.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaborateurs

University of Navarra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (RÉEL)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Smoking

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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