Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne dotyczące rzucania palenia wśród hiszpańskich studentów

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Badanie interwencyjne dotyczące rzucania palenia u hiszpańskich studentów: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia skuteczność wieloskładnikowej interwencji pielęgniarki mającej na celu pomoc hiszpańskim studentom palącym w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym postawiono hipotezę, że wieloskładnikowa interwencja, dostosowana do studenta i przeprowadzona przez pielęgniarkę, jest skuteczniejsza niż krótka porada.

Interwencja była interwencją wieloskładnikową, opartą na Teorii Triadycznego Wpływu i wcześniejszych zaleceniach zawartych w raporcie Głównego Chirurga. Strategie tego programu obejmowały 50-minutowy wywiad motywacyjny prowadzony przez pielęgniarkę oraz materiały samopomocowe online. Kontynuacja obejmowała wzmacniającą wiadomość e-mail i terapię grupową. Do oceny wyników wykorzystano skalę poczucia własnej skuteczności, przekonań i intencji związanych z paleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

- Studenci studiów licencjackich lub magisterskich, którzy palili średnio co najmniej jednego papierosa tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia

- Studenci, którzy są byłymi palaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja wieloskładnikowa
Grupa interwencyjna polegała na bezpośrednim 50-minutowym spotkaniu [rozmowa motywacyjna (MI)]; materiały samopomocy online poświęcone: (1) decyzjom; (2) nastroje; (3) życie społeczne; (4) skutki zdrowotne palenia; oraz (5) rzucenie palenia; e-mail 15 dni przed MI, terapia grupowa 2 miesiące po MI (60 minut), druga wizyta kontrolna 4 miesiące po MI (20 minut).
Behawioralne: Interwencja wieloskładnikowa
Rozmowa motywacyjna (50 minut), materiały samopomocowe on-line, wsparcie e-mail, terapia grupowa i druga rozmowa motywacyjna (20 minut)
ACTIVE_COMPARATOR: Krótka rada
Grupa kontrolna otrzymała krótką poradę (5-10 minut) oraz broszurę samopomocy zatytułowaną „Rzuć palenie”. Przed udzieleniem krótkiej porady pielęgniarka oceniała nawyki palaczy i ich gotowość do rzucenia palenia. Jak to zwykle bywa w tego typu badaniach, nie było sesji kontrolnych dla tej grupy.
Behawioralne: Krótka rada
Krótka porada (5-10 minut) i broszura samopomocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Różnica w odsetku uczniów, którzy rzucili palenie, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia z palonych papierosów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wśród studentów, którzy kontynuowali palenie, różnica w średniej dziennej dawki papierosa między osobami z grupy interwencyjnej i kontrolnej; różnica w średniej tej zmiennej przed i po interwencji lub programie kontrolnym
6-miesięczna obserwacja
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wśród uczniów kontynuujących palenie różnica w liczbie prób rzucenia palenia między osobami z grupy interwencyjnej i kontrolnej
6-miesięczna obserwacja
Etapy zmian według modelu Prochaski
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Różnica w rozkładzie na etapach zmiany między osobami poddanymi interwencji i grupą kontrolną po 6 miesiącach obserwacji
6-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu palenia i
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
różnica w średnim poczuciu własnej skuteczności w unikaniu palenia między osobami poddanymi interwencji i grupą kontrolną; różnica w średniej tej zmiennej przed i po interwencji lub programie kontrolnym; oraz część całkowitego efektu zaprzestania palenia wyjaśniona poczuciem własnej skuteczności w unikaniu palenia.
6-miesięczna obserwacja
Przekonania związane z paleniem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
różnica w średniej przekonań związanych z paleniem między osobami objętymi interwencją a grupą kontrolną; różnica w średniej tej zmiennej przed i po interwencji lub programie kontrolnym; oraz odsetek całkowitego efektu zaprzestania palenia wyjaśnionego przekonaniami związanymi z paleniem.
6-miesięczna obserwacja
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
różnica w średniej intencji rzucenia palenia między osobami objętymi interwencją a grupą kontrolną; różnica w średniej tej zmiennej przed i po interwencji lub programie kontrolnym; oraz część całkowitego efektu zaprzestania palenia wyjaśniona zamiarem zaprzestania palenia.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

University of Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Smoking

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wieloskładnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj