Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse for rygestop hos spanske universitetsstuderende

28. februar 2018 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Interventionsundersøgelse for rygestop hos spanske universitetsstuderende: Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en sygeplejerske med flere komponenter, der har til formål at hjælpe spanske universitetsstuderende rygere med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse hævder, at en multikomponent intervention, skræddersyet til universitetsstuderende og udført af en sygeplejerske, er mere effektiv end kort rådgivning.

Interventionen var en multi-komponent intervention baseret på teorien om triadisk indflydelse og på tidligere anbefalinger fremsat i overlægens rapport. Strategierne i dette program bestod af et 50-minutters motiverende interview udført af en sygeplejerske og online selvhjælpsmateriale. Opfølgningen omfattede en forstærkende e-mail og gruppeterapi. Den ryge-relaterede Self-efficacy, Belief and Intention-skala blev brugt til at vurdere resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Bachelor- eller masterstuderende, der i gennemsnit røg mindst én cigaret om ugen inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier

- Studerende, der er eks-rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multikomponent indgreb
Interventionsgruppen bestod af et 50-minutters møde ansigt til ansigt [motiverende samtale (MI)]; online selvhjælpsmateriale fokuseret på: (1) beslutninger; (2) stemninger; (3) socialt liv; (4) sundhedsmæssige virkninger af rygning; og (5) at holde op; e-mail 15 dage før MI, gruppebehandling 2 måneder efter MI (60 minutter), et andet opfølgningsbesøg 4 måneder efter MI (20 minutter).
Adfærdsmæssigt: Multikomponent indgreb
Motiverende samtale (50 minutter), online selvhjælpsmateriale, support-e-mail, gruppeterapi og anden motiverende samtale (20 minutter)
ACTIVE_COMPARATOR: Kort råd
Kontrolgruppen modtog et kort råd (5-10 minutter) og en selvhjælpspjece kaldet 'Stop med at ryge'. Inden sygeplejersken gav korte råd, vurderede sygeplejersken rygers vaner og deres vilje til at holde op. Som det normalt er i denne type undersøgelser, var der ingen opfølgningssessioner for denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Kort råd
Korte råd (5-10 minutter) og en selvhjælpspjece

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forskellen i andelen af ​​elever, der stoppede med at ryge, mellem interventions- og kontrolpersoner.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af røgede cigaretter
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Blandt studerende, der fortsatte med at ryge, var forskellen i gennemsnittet af cigarret pr. dag mellem interventions- og kontrolpersoner; forskellen i middelværdien af ​​denne variable før og efter intervention eller kontrolprogram
6 måneders opfølgning
Afslut forsøg
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Blandt elever, der fortsatte med at ryge, var forskellen i antallet af stopforsøg mellem interventions- og kontrolpersoner
6 måneders opfølgning
Ændringsstadier ifølge Prochaskas model
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forskellen i fordelingen på ændringsstadierne mellem interventions- og kontrolpersoner ved 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Selveffektiviteten til at undgå rygning, og
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
forskellen i gennemsnittet af selveffektivitet til at undgå rygning mellem interventions- og kontrolpersoner; forskellen i middelværdien af ​​denne variable før og efter intervention eller kontrolprogram; og andelen af ​​den samlede effekt af rygestop forklaret med selveffektivitet til at undgå rygning.
6 måneders opfølgning
Ryge-relaterede overbevisninger
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
forskellen i gennemsnittet af rygerelaterede overbevisninger mellem interventions- og kontrolpersoner; forskellen i middelværdien af ​​denne variable før og efter intervention eller kontrolprogram; og andelen af ​​den samlede effekt af rygestop forklaret af rygerelaterede overbevisninger.
6 måneders opfølgning
Intention om at holde op med at ryge
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
forskellen i gennemsnittet af intentionen om at holde op med at ryge mellem interventions- og kontrolpersoner; forskellen i middelværdien af ​​denne variable før og efter intervention eller kontrolprogram; og andelen af ​​den samlede effekt af rygestop forklaret med intention om at stoppe med at ryge.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbejdspartnere

University of Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smoking

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner