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Estudio de intervención para dejar de fumar en estudiantes universitarios españoles

28 de febrero de 2018 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Estudio de intervención para dejar de fumar en estudiantes universitarios españoles: ensayo controlado aleatorizado pragmático

Este estudio evalúa la eficacia de una intervención enfermera multicomponente dirigida a ayudar a estudiantes universitarios españoles fumadores a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio hipotetiza que una intervención multicomponente, adaptada a un estudiante universitario y realizada por una enfermera es más efectiva que un breve consejo.

La intervención fue una intervención de múltiples componentes basada en la Teoría de la Influencia Triádica y en las recomendaciones anteriores hechas en el informe del Cirujano General. Las estrategias de este programa consistieron en una entrevista motivacional de 50 minutos realizada por una enfermera y material de autoayuda en línea. El seguimiento incluyó un correo electrónico de refuerzo y terapia de grupo. Se utilizó la escala de Autoeficacia, Creencia e Intención relacionadas con el tabaquismo para evaluar los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

255

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

- Estudiantes de pregrado o maestría que fumaron un promedio de al menos un cigarrillo por semana en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión

- Estudiantes que son ex fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención multicomponente
El grupo de intervención consistió en una reunión cara a cara de 50 minutos [entrevista motivacional (MI)]; material de autoayuda en línea centrado en: (1) decisiones; (2) estados de ánimo; (3) vida social; (4) efectos sobre la salud del tabaquismo; y (5) dejar de fumar; correo electrónico 15 días antes del IM, terapia de grupo 2 meses después del IM (60 minutos), una segunda visita de seguimiento 4 meses después del IM (20 minutos).
Conductual: Intervención multicomponente
Entrevista motivacional (50 minutos), material de autoayuda en línea, correo electrónico de apoyo, terapia de grupo y segunda entrevista motivacional (20 minutos)
COMPARADOR_ACTIVO: Breve consejo
El grupo de control recibió un breve consejo (5-10 minutos) y un folleto de autoayuda llamado 'Deje de fumar'. Antes de dar un breve consejo, la enfermera evaluó los hábitos de los fumadores y su disposición a dejar de fumar. Como suele ser habitual en este tipo de estudios, no hubo sesiones de seguimiento para este grupo.
Conductual: Breve consejo
Consejos breves (5-10 minutos) y un folleto de autoayuda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La diferencia en la proporción de estudiantes que dejaron de fumar, entre sujetos de intervención y control.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medio de cigarrillos ahumados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Entre los estudiantes que continuaron fumando la diferencia en el promedio de cigarrillos por día entre sujetos de intervención y control; la diferencia en la media de esta variable antes y después de la intervención o programa de control
Seguimiento de 6 meses
Salir de los intentos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Entre los estudiantes que continuaron fumando, la diferencia en el número de intentos de dejar de fumar entre los sujetos de intervención y control
Seguimiento de 6 meses
Etapas de cambio según el modelo de Prochaska
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La diferencia en la distribución de las etapas de cambio entre los sujetos de intervención y control a los 6 meses de seguimiento
Seguimiento de 6 meses
La autoeficacia para evitar fumar, y
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
la diferencia en la media de la autoeficacia para evitar fumar entre sujetos de intervención y control; la diferencia de medias de esta variable antes y después de la intervención o programa de control; y la proporción del efecto total de dejar de fumar explicado por la autoeficacia para evitar fumar.
Seguimiento de 6 meses
Creencias relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
la diferencia en la media de las creencias relacionadas con el tabaquismo entre los sujetos de intervención y control; la diferencia de medias de esta variable antes y después de la intervención o programa de control; y la proporción del efecto total del abandono del hábito de fumar explicado por las creencias relacionadas con el tabaquismo.
Seguimiento de 6 meses
Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
la diferencia en la media de la intención de dejar de fumar entre los sujetos de intervención y control; la diferencia de medias de esta variable antes y después de la intervención o programa de control; y la proporción del efecto total de dejar de fumar explicado por la intención de dejar de fumar.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Colaboradores

University of Navarra

Investigadores

  • Investigador principal: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Smoking

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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