Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventiestudie voor stoppen met roken bij Spaanse studenten

28 februari 2018 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Interventieonderzoek naar stoppen met roken bij Spaanse studenten: pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie evalueert de effectiviteit van een multi-component verpleegkundige interventie gericht op het helpen van Spaanse student-rokers om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie veronderstelt dat een multicomponent-interventie, toegesneden op de student en uitgevoerd door een verpleegkundige, effectiever is dan een kort advies.

De interventie was een interventie met meerdere componenten, gebaseerd op de Theory of Triadic Influence en op eerdere aanbevelingen in het rapport van de Surgeon General. De strategieën van dit programma bestonden uit een motiverend interview van 50 minuten, afgenomen door een verpleegkundige en online zelfhulpmateriaal. De follow-up omvatte een versterkende e-mail en groepstherapie. De aan roken gerelateerde Self-efficacy, Belief and Intention-schaal werd gebruikt om de resultaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

- Bachelor- of masterstudenten die de afgelopen 6 maanden gemiddeld minstens één sigaret per week hebben gerookt

Uitsluitingscriteria

- Studenten die ex-rokers zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie met meerdere componenten
De interventiegroep bestond uit een face-to-face gesprek van 50 minuten [motivational interviewing (MI)]; online zelfhulpmateriaal gericht op: (1) beslissingen; (2) stemmingen; (3) sociaal leven; (4) gezondheidseffecten van roken; en (5) stoppen; e-mail 15 dagen voor het MI, groepstherapie 2 maanden na het MI (60 minuten), een tweede controlebezoek 4 maanden na het MI (20 minuten).
Gedragsmatig: Interventie met meerdere componenten
Motivatiegesprek (50 minuten), online zelfhulpmateriaal, ondersteunende e-mail, groepstherapie en tweede motivatiegesprek (20 minuten)
ACTIVE_COMPARATOR: Kort advies
De controlegroep kreeg een kort advies (5-10 minuten) en een zelfhulpbrochure 'Stoppen met roken'. Alvorens een kort advies te geven, beoordeelde de verpleegkundige de gewoonten van rokers en hun bereidheid om te stoppen. Zoals gebruikelijk bij dit soort studies waren er geen vervolgsessies voor deze groep.
Gedragsmatig: Kort advies
Kort advies (5-10 minuten) en een zelfhulpbrochure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Het verschil in het aandeel studenten dat stopte met roken, tussen interventie- en controlepersonen.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde van gerookte sigaretten
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Onder studenten die bleven roken het verschil in het gemiddelde aantal cigarrete per dag tussen interventie- en controleproefpersonen; het verschil in het gemiddelde van dit variabele pre- en postinterventie- of controleprogramma
6 maanden follow-up
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Onder studenten die bleven roken was het verschil in het aantal stoppogingen tussen interventie- en controleproefpersonen
6 maanden follow-up
Stadia van verandering volgens het model van Prochaska
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Het verschil in de verdeling over de stadia van verandering tussen interventie- en controleproefpersonen na 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up
De self-efficacy om roken te vermijden, en
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
het verschil in het gemiddelde van zelfeffectiviteit om roken te vermijden tussen interventie- en controlepersonen; het verschil in het gemiddelde van dit variabele pre- en postinterventie- of controleprogramma; en het aandeel van het totale effect van stoppen met roken verklaard door zelfeffectiviteit om roken te vermijden.
6 maanden follow-up
Aan roken gerelateerde overtuigingen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
het verschil in het gemiddelde van aan roken gerelateerde overtuigingen tussen interventie- en controlepersonen; het verschil in het gemiddelde van dit variabele pre- en postinterventie- of controleprogramma; en het aandeel van het totale effect van stoppen met roken verklaard door aan roken gerelateerde overtuigingen.
6 maanden follow-up
Voornemen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
het verschil in gemiddelde intentie om te stoppen met roken tussen interventie- en controlepersonen; het verschil in het gemiddelde van dit variabele pre- en postinterventie- of controleprogramma; en het aandeel van het totale effect van stoppen met roken dat wordt verklaard door de intentie om te stoppen met roken.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Medewerkers

University of Navarra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Smoking

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Interventie met meerdere componenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren