Intervenciós tanulmány a dohányzás abbahagyására spanyol főiskolai hallgatók körében
2018. február 28. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Intervenciós tanulmány a dohányzás abbahagyására spanyol főiskolai hallgatók körében: Pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy többkomponensű ápolónői beavatkozás hatékonyságát értékeli, amelynek célja a spanyol főiskolai hallgatók dohányzásának segítése a dohányzás abbahagyásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy egy többkomponensű, főiskolai hallgatóra szabott, ápolónő által végzett beavatkozás hatékonyabb, mint a rövid tanácsadás.
A beavatkozás egy többkomponensű beavatkozás volt, amely a Triadikus Befolyás elméletén és a Sebész Általános jelentésében megfogalmazott korábbi ajánlásokon alapult. A program stratégiája egy ápolónő által készített 50 perces motivációs interjúból és egy online önsegítő anyagból állt. A nyomon követés egy megerősítő e-mailt és csoportterápiát tartalmazott. A dohányzással kapcsolatos Én-hatékonyság, Hit és Szándék skálát használták az eredmények értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
255
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31009
- Miren Idoia Pardavila Belio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Az elmúlt 6 hónapban hetente átlagosan legalább egy cigarettát elszívó egyetemi vagy mesterképzési hallgatók
Kizárási kritériumok
- Olyan diákok, akik korábban dohányoztak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Többkomponensű beavatkozás
Az intervenciós csoport egy 50 perces személyes találkozóból állt [motivációs interjú (MI)]; online önsegítő anyagok a következőkre összpontosítottak: (1) döntések; (2) hangulatok; (3) társadalmi élet; (4) a dohányzás egészségügyi hatásai; és (5) a leszokás; e-mail 15 nappal az MI előtt, csoportterápia 2 hónappal az MI után (60 perc), második ellenőrző látogatás 4 hónappal az MI után (20 perc).
|
Motivációs interjú (50 perc), on-line önsegítő anyag, támogató e-mail, csoportterápia és második motivációs interjú (20 perc)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rövid tanács
A kontrollcsoport kapott egy rövid tanácsot (5-10 perc) és egy önsegítő füzetet, „Hagyja abba a dohányzást”.
Mielőtt rövid tanácsot adott volna, a nővér felmérte a dohányzók szokásait és a leszokási hajlandóságot.
Mint általában az ilyen típusú vizsgálatoknál, ennek a csoportnak nem volt nyomon követése.
|
Rövid tanácsok (5-10 perc) és önsegítő füzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A dohányzást abbahagyók arányának különbsége az intervenciós és a kontroll alanyok között.
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elszívott cigaretták átlaga
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Azoknál a diákoknál, akik továbbra is dohányoztak, az intervenciós és a kontroll alanyok napi átlagos cigarettafogyasztása között volt különbség; ennek a változónak a beavatkozás előtti és utáni beavatkozási vagy kontrollprogramjának átlagának különbsége
|
6 hónapos követés
|
|
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A dohányzást tovább folytató tanulók körében különbség mutatkozott a leszokási kísérletek számában az intervenciós és a kontroll alanyok között
|
6 hónapos követés
|
|
A változás szakaszai Prochaska modellje szerint
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A változás stádiumai közötti eloszlás különbsége az intervenciós és a kontroll alanyok között 6 hónapos követéskor
|
6 hónapos követés
|
|
Az önhatékonyság a dohányzás elkerülésére, ill
Időkeret: 6 hónapos követés
|
a dohányzás elkerülésére irányuló önhatékonyság átlagának különbsége a beavatkozás és a kontroll alanyok között; ennek a változónak a beavatkozás előtti és utáni beavatkozási vagy kontrollprogramjának átlagának különbsége; valamint a dohányzásról való leszokás teljes hatásának aránya a dohányzás elkerülésére való önhatékonysággal magyarázható.
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzással kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
a dohányzással kapcsolatos hiedelmek átlagának különbsége az intervenciós és a kontroll alanyok között; ennek a változónak a beavatkozás előtti és utáni beavatkozási vagy kontrollprogramjának átlagának különbsége; valamint a dohányzás abbahagyásának teljes hatásának a dohányzással kapcsolatos hiedelmekkel magyarázott aránya.
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzás abbahagyásának szándéka
Időkeret: 6 hónapos követés
|
a dohányzás abbahagyására irányuló szándék átlagos különbsége az intervenciós és a kontroll alanyok között; ennek a változónak a beavatkozás előtti és utáni beavatkozási vagy kontrollprogramjának átlagának különbsége; valamint a dohányzás abbahagyásának teljes hatásának a dohányzás abbahagyási szándékával magyarázható aránya.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pardavila-Belio MI, Garcia-Vivar C, Pimenta AM, Canga-Armayor A, Pueyo-Garrigues S, Canga-Armayor N. Intervention study for smoking cessation in Spanish college students: pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1676-83. doi: 10.1111/add.13009. Epub 2015 Jul 2.
- Pardavila-Belio MI, Canga-Armayor A, Duaso MJ, Pueyo-Garrigues S, Pueyo-Garrigues M, Canga-Armayor N. Understanding how a smoking cessation intervention changes beliefs, self-efficacy, and intention to quit: a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 Jan 1;9(1):58-66. doi: 10.1093/tbm/ibx070.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Smoking
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .