Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstudie för rökavvänjning hos spanska högskolestudenter

28 februari 2018 uppdaterad av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Interventionsstudie för rökavvänjning hos spanska högskolestudenter: Pragmatic Randomized Controlled Trial

Denna studie utvärderar effektiviteten av en sjuksköterska med flera komponenter som syftar till att hjälpa spanska studenter att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien visar att en multikomponentintervention, skräddarsydd för högskolestudenter och utförd av en sjuksköterska, är effektivare än korta råd.

Interventionen var en multi-komponent intervention baserad på teorin om triadisk påverkan och på tidigare rekommendationer som gjorts i Surgeon Generals rapport. Strategierna för detta program bestod av en 50-minuters motiverande intervju utförd av en sjuksköterska och självhjälpsmaterial online. I uppföljningen ingick en förstärkande e-post och gruppterapi. Den rökningsrelaterade Self-efficacy, Belief and Intention-skalan användes för att bedöma resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

- Studenter på grundutbildning eller masternivå som rökt i genomsnitt minst en cigarett i veckan under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier

– Elever som är före detta rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Flerkomponentintervention
Interventionsgruppen bestod av ett 50-minutersmöte ansikte mot ansikte [motiverande intervju (MI)]; självhjälpsmaterial online fokuserat på: (1) beslut; (2) humör; (3) socialt liv; (4) hälsoeffekter av rökning; och (5) sluta; e-post 15 dagar före hjärtinfarkt, gruppbehandling 2 månader efter hjärtinfarkt (60 minuter), ett andra uppföljningsbesök 4 månader efter hjärtinfarkt (20 minuter).
Beteende: Flerkomponentintervention
Motiverande intervju (50 minuter), självhjälpsmaterial online, e-poststöd, gruppterapi och andra motiverande intervju (20 minuter)
ACTIVE_COMPARATOR: Korta råd
Kontrollgruppen fick ett kort råd (5-10 minuter) och en självhjälpsbroschyr som heter "Sluta röka". Innan hon gav korta råd bedömde sjuksköterskan rökarnas vanor och deras vilja att sluta. Som vanligt i denna typ av studier fanns det inga uppföljningstillfällen för denna grupp.
Beteende: Korta råd
Korta råd (5-10 minuter) och en självhjälpsbroschyr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skillnaden i andel elever som slutat röka, mellan interventions- och kontrollämnen.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnitt av rökta cigaretter
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Bland elever som fortsatte att röka skillnaden i medeltal av cigaretter per dag mellan interventions- och kontrollpersoner; skillnaden i medelvärde för denna variabel före och efter intervention eller kontrollprogram
6 månaders uppföljning
Avsluta försök
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Bland elever som fortsatte att röka skillnaden i antal slutaförsök mellan interventions- och kontrollpersoner
6 månaders uppföljning
Stadier av förändring enligt Prochaskas modell
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skillnaden i fördelningen på förändringsstadierna mellan interventions- och kontrollpersoner vid 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning
Self-efficacy att undvika rökning, och
Tidsram: 6 månaders uppföljning
skillnaden i medelvärdet av själveffektivitet för att undvika rökning mellan interventions- och kontrollpersoner; skillnaden i medelvärde för denna variabel före och efter intervention eller kontrollprogram; och andelen av den totala effekten av rökavvänjning som förklaras av själveffektivitet att undvika rökning.
6 månaders uppföljning
Rökningsrelaterade övertygelser
Tidsram: 6 månaders uppföljning
skillnaden i medelvärdet av rökrelaterade övertygelser mellan interventions- och kontrollpersoner; skillnaden i medelvärde för denna variabel före och efter intervention eller kontrollprogram; och andelen av den totala effekten av rökavvänjning som förklaras av rökrelaterade övertygelser.
6 månaders uppföljning
Avsikt att sluta röka
Tidsram: 6 månaders uppföljning
skillnaden i medelvärdet för avsikt att sluta röka mellan interventions- och kontrollpersoner; skillnaden i medelvärde för denna variabel före och efter intervention eller kontrollprogram; och andelen av den totala effekten av rökavvänjning som förklaras av avsikten att sluta röka.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbetspartners

University of Navarra

Utredare

  • Huvudutredare: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Smoking

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flerkomponentintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera