Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsstudie for røykeslutt hos spanske studenter

28. februar 2018 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Intervensjonsstudie for røykeslutt hos spanske studenter: Pragmatisk, randomisert kontrollert forsøk

Denne studien evaluerer effektiviteten av en multikomponent-intervensjon for sykepleiere rettet mot å hjelpe spanske studenterrøykere til å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien viser at en multikomponent intervensjon, skreddersydd for studenter og utført av en sykepleier, er mer effektiv enn korte råd.

Intervensjonen var en multi-komponent intervensjon basert på teorien om triadisk påvirkning og på tidligere anbefalinger gitt i generalkirurgens rapport. Strategiene til dette programmet besto av et 50-minutters motiverende intervju utført av en sykepleier og online selvhjelpsmateriell. Oppfølgingen inkluderte en forsterkende e-post og gruppeterapi. Den røykerelaterte Self-efficacy, Belief and Intention-skalaen ble brukt til å vurdere utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- Studenter på bachelor- eller masternivå som har røykt i gjennomsnitt minst én sigarett i uken i løpet av de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier

– Studenter som er eks-røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multikomponent intervensjon
Intervensjonsgruppen besto av et 50-minutters ansikt til ansikt møte [motiverende intervju (MI)]; online selvhjelpsmateriell fokusert på: (1) beslutninger; (2) stemninger; (3) sosialt liv; (4) helseeffekter av røyking; og (5) slutte; e-post 15 dager før MI, gruppebehandling 2 måneder etter MI (60 minutter), et andre oppfølgingsbesøk 4 måneder etter MI (20 minutter).
Atferdsmessig: Multikomponent intervensjon
Motivasjonsintervju (50 minutter), online selvhjelpsmateriell, støtte-e-post, gruppeterapi og andre motiverende intervju (20 minutter)
ACTIVE_COMPARATOR: Kort råd
Kontrollgruppen fikk et kort råd (5-10 minutter) og en selvhjelpsbrosjyre kalt "Slutt å røyke". Før han ga korte råd, vurderte sykepleieren røykernes vaner og deres vilje til å slutte. Som vanlig i denne typen studier var det ingen oppfølgingsøkter for denne gruppen.
Atferdsmessig: Kort råd
Korte råd (5-10 minutter) og en selvhjelpsbrosjyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Forskjellen i andel elever som sluttet å røyke, mellom intervensjons- og kontrollemner.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Middel av røkte sigaretter
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Blant studenter som fortsatte å røyke forskjellen i gjennomsnittet av sigaretter per dag mellom intervensjons- og kontrollpersoner; forskjellen i gjennomsnittet av denne variabelen før og etter intervensjon eller kontrollprogram
6 måneders oppfølging
Avslutt forsøk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Blant studenter som fortsatte å røyke forskjellen i antall slutteforsøk mellom intervensjons- og kontrollpersoner
6 måneders oppfølging
Stadier av endring i henhold til Prochaskas modell
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Forskjellen i fordelingen på endringsstadiene mellom intervensjons- og kontrollpersoner ved 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging
Selveffektiviteten for å unngå røyking, og
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
forskjellen i gjennomsnittet av selveffektivitet for å unngå røyking mellom intervensjons- og kontrollpersoner; forskjellen i gjennomsnittet av denne variabelen før og etter intervensjon eller kontrollprogram; og andelen av totaleffekten av røykeslutt forklart med selveffektivitet for å unngå røyking.
6 måneders oppfølging
Røykerelatert tro
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
forskjellen i gjennomsnittet av røykerelaterte trosoppfatninger mellom intervensjons- og kontrollpersoner; forskjellen i gjennomsnittet av denne variabelen før og etter intervensjon eller kontrollprogram; og andelen av den totale effekten av røykeslutt forklart av røykerelaterte tro.
6 måneders oppfølging
Intensjon om å slutte å røyke
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
forskjellen i gjennomsnittet av intensjon om å slutte å røyke mellom intervensjons- og kontrollpersoner; forskjellen i gjennomsnittet av denne variabelen før og etter intervensjon eller kontrollprogram; og andelen av totaleffekten av røykeslutt forklart med intensjon om å slutte å røyke.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbeidspartnere

University of Navarra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Smoking

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multikomponent intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere