精神病における負の感情と薬剤耐性聴覚言語幻覚の多次元調査
2020年1月22日 更新者：Suzanne Ho-wai So、Chinese University of Hong Kong
幻聴 (AVH) は、統合失調症の苦痛、障害、および死亡の原因として一般的に報告されています。
抗精神病薬の有効性が証明されているにもかかわらず、多くの患者は依然として薬剤抵抗性の AVH を経験しています。
AVH は負の感情によって維持されると仮定されています。
しかし、負の影響と AVH の間の一時的な関係と根底にあるメカニズムについてはほとんど知られていません。
生態学的に検証された方法と脳画像技術の両方を利用して、この研究は精神病症状の維持における感情の役割を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者、外来患者、および日帰り入院患者を含む患者は、複数の病院サイトの精神科ユニットから募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 統合失調症スペクトラム障害の臨床診断
- 現在の幻覚
除外基準:
- 左利き
- 知的障害
- 器質精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群尺度（PANSS）、陽性症状の評価尺度（SAPS）、および精神病症状評価尺度（PSYRATS）によって測定される精神病症状学
時間枠：ベースライン
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、ポジティブ、ネガティブ、および一般的な精神病理学を含む、統合失調症に関連する症状の重症度の面接ベースの評価です。
陽性症状の評価尺度 (SAPS) は、統合失調症の陽性症状の面接ベースの尺度です。
SAPS は、幻覚、妄想、奇妙な行動、正形式思考障害の 4 つの領域で構成されています。
各領域には、特定の症状の評価と全体的な評価が含まれています。
精神病症状評価尺度 (PSYRATS) は、17 項目の半構造化面接で、確信と持続時間を含む、幻聴と妄想の複数の側面の重症度を測定します。
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ベースライン
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カルガリーうつ病スケール (CDS) で測定されるうつ病の症状
時間枠：ベースライン
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カルガリーうつ病尺度 (CDS) は、統合失調症患者の抑うつ症状を評価する 9 項目の構造化面接尺度です。
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ベースライン
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声に関する信念アンケート - 改訂版 (BAVQ-R) で測定された声に関する信念
時間枠：ベースライン
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BAVQ-R は、声に関する信念に関連する 3 つのサブスケールで構成される自己申告アンケートです。
悪と迫害としての声）、慈悲（すなわち
役立つ声）、および全能性（つまり、
支配的で強力な声）。
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ベースライン
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ベック不安インベントリー (BAI) によって測定される不安の重症度
時間枠：1週間
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BAI は、不安の重症度と、身体症状やパニックや不安の主観的経験など、うつ病とは無関係の固有の症状の特徴を測定する自己報告アンケートです。
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1週間
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視覚アナログ尺度（VAS）で測定した気分状態
時間枠：1週間
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状態のうつ病、状態の不安、状態の幸福を評価する単純な視覚的アナログスケールが実施されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) short form (WAIS-IV) によって測定される認知能力
時間枠：ベースライン
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成人の認知能力および知的機能と記憶の関係を評価するために開発された機器。
WAIS-IV (HK) ショート フォームには、算術、ビジュアル パズル、情報、およびコーディングの 4 つのサブスケールが含まれます。
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ベースライン
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Edinburgh Handedness Inventory (EHI) によって測定される利き手
時間枠：ベースライン
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日常活動における右手または左手の優位性を評価する自己報告アンケート。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。