Multidimensionella undersökningar av negativa känslor och drogresistenta hörselhallucinationer vid psykos
22 januari 2020 uppdaterad av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Auditiva verbala hallucinationer (AVH) rapporteras vanligtvis som källa till ångest, funktionshinder och dödlighet vid schizofreni.
Trots bevisad effekt av antipsykotika upplever många patienter fortfarande läkemedelsrefraktär AVH.
Det har postulerats att AVH upprätthålls av negativa känslor.
Ändå är lite känt om det tidsmässiga sambandet och de underliggande mekanismerna mellan negativ affekt och AVH.
Genom att använda både en ekologiskt validerad metod och hjärnavbildningsteknik syftar denna studie till att avslöja känslornas roll i upprätthållandet av psykotiska symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, inklusive slutenvårdspatienter, öppenvårdspatienter och dagsjukhuspatienter, kommer att rekryteras från psykiatriska enheter på flera sjukhusplatser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 65 år
- Klinisk diagnos av schizofrenispektrumstörning
- Nuvarande hallucinationer
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänthet
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Organisk psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykotisk symtomatologi mätt med skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS), skala för bedömning av positiva symtom (SAPS) och skalan för värdering av psykotiska symtom (PSYRATS)
Tidsram: Baslinje
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är en intervjubaserad bedömning av svårighetsgraden av symtom associerade med schizofreni, inklusive positiv, negativ och allmän psykopatologi.
Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) är en intervjubaserad skala över positiva symtom på schizofreni.
SAPS består av fyra områden: hallucinationer, vanföreställningar, bisarrt beteende och positiv formell tankestörning.
Varje område inkluderar klassificeringar av specifika symtom och ett globalt betyg.
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) är en semistrukturerad intervju med 17 punkter som mäter svårighetsgraden av flera dimensioner av hörselhallucinationer och vanföreställningar, inklusive övertygelse och varaktighet.
|
Baslinje
|
|
Depressiv symptomatologi mätt med Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsram: Baslinje
|
Calgary Depression Scale (CDS) är en strukturerad intervjuskala med nio punkter som bedömer depressiva symtom hos patienter med schizofreni.
|
Baslinje
|
|
Beliefs about voices mätt med Beliefs about Voices Questionnaire - Reviderad (BAVQ-R)
Tidsram: Baslinje
|
BAVQ-R är ett självrapporterande frågeformulär som består av tre underskalor som hänför sig till föreställningar om röster: illvilja (dvs.
röster som onda och förföljande), välvilja (dvs.
röster som hjälpsamma) och allmakt (dvs.
röster som kontrollerande och kraftfulla).
|
Baslinje
|
|
Ångest svårighetsgrad mätt med Beck anxiety inventory (BAI)
Tidsram: 1 vecka
|
BAI är ett självrapporterande frågeformulär som mäter ångests svårighetsgrad och unika symtomegenskaper som är oberoende av de vid depression, inklusive somatiska symtom och subjektiv upplevelse av panik och ångest.
|
1 vecka
|
|
Humörstillstånd mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 vecka
|
En enkel visuell analog skala som bedömer tillståndsdepression, tillståndsångest och tillståndslycka kommer att genomföras.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv kapacitet mätt med Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) kortform (WAIS-IV)
Tidsram: Baslinje
|
Ett instrument utvecklat för att bedöma kognitiv förmåga och sambandet mellan intellektuell funktion och minne hos vuxna.
WAIS-IV (HK) kortform innehåller fyra underskalor - aritmetik, visuellt pussel, information och kodning.
|
Baslinje
|
|
Handedness mätt med Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsram: Baslinje
|
Ett självrapporteringsformulär som bedömer dominansen av ens högra eller vänstra hand i vardagliga aktiviteter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mood&AVH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .