Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidimensjonale undersøkelser av negative følelser og medikamentresistente auditive verbale hallusinasjoner ved psykose

22. januar 2020 oppdatert av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Auditive verbale hallusinasjoner (AVH) er ofte rapportert som kilde til plager, funksjonshemming og dødelighet ved schizofreni. Til tross for påvist effekt av antipsykotika, opplever mange pasienter fortsatt medikament-refraktær AVH. Det har blitt postulert at AVH opprettholdes av negative følelser. Likevel er lite kjent om det tidsmessige forholdet og de underliggende mekanismene mellom negativ affekt og AVH. Ved å bruke både en økologisk validert metode og hjerneavbildningsteknikk, tar denne studien sikte på å avdekke følelsenes rolle i opprettholdelsen av psykotiske symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, inkludert inneliggende pasienter, polikliniske pasienter og dagsykehuspasienter, vil bli rekruttert fra psykiatriske enheter på flere sykehussteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • Klinisk diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse
  • Nåværende hallusinasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendthet
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Organisk psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykotisk symptomatologi målt ved positiv og negativ syndromskala (PANSS), vurderingsskala for positive symptomer (SAPS) og Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Grunnlinje
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en intervjubasert vurdering av alvorlighetsgraden av symptomer assosiert med schizofreni, inkludert positiv, negativ og generell psykopatologi. Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) er en intervjubasert skala over positive symptomer på schizofreni. SAPS består av fire områder: hallusinasjoner, vrangforestillinger, bisarr atferd og positiv formell tankeforstyrrelse. Hvert område inkluderer rangeringer av spesifikke symptomer og en global vurdering. Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) er et semistrukturert intervju med 17 elementer som måler alvorlighetsgraden av flere dimensjoner av auditive hallusinasjoner og vrangforestillinger, inkludert overbevisning og varighet.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi målt ved Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsramme: Grunnlinje
Calgary Depression Scale (CDS) er en strukturert intervjuskala med ni elementer som vurderer depressive symptomer hos pasienter med schizofreni.
Grunnlinje
Beliefs about voices målt ved Beliefs about Voices Questionnaire – Revidert (BAVQ-R)
Tidsramme: Grunnlinje
BAVQ-R er et selvrapporterende spørreskjema som består av tre underskalaer som gjelder oppfatninger om stemmer: ondskap (dvs. stemmer som onde og forfølgende), velvilje (dvs. stemmer som hjelpsomme), og allmakt (dvs. stemmer som kontrollerende og kraftige).
Grunnlinje
Alvorlighetsgrad av angst målt ved Becks angstinventar (BAI)
Tidsramme: 1 uke
BAI er et selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av angst og unike symptomegenskaper som er uavhengige av det ved depresjon, inkludert somatiske symptomer og subjektiv opplevelse av panikk og angst.
1 uke
Stemningstilstander målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 uke
En enkel visuell analog skala som vurderer tilstandsdepresjon, tilstandsangst og tilstandslykke vil bli gjennomført.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kapasitet målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) kortform (WAIS-IV)
Tidsramme: Grunnlinje
Et instrument utviklet for å vurdere kognitiv evne og forholdet mellom intellektuell funksjon og hukommelse hos voksne. WAIS-IV (HK) kortform inkluderer fire underskalaer - aritmetikk, visuell puslespill, informasjon og koding.
Grunnlinje
Handedness målt ved Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsramme: Grunnlinje
Et selvrapporteringsskjema som vurderer dominansen til ens høyre eller venstre hånd i daglige aktiviteter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere