Investigaciones multidimensionales de las emociones negativas y las alucinaciones verbales auditivas resistentes a los medicamentos en la psicosis
22 de enero de 2020 actualizado por: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Las alucinaciones verbales auditivas (AVH) se informan comúnmente como fuente de angustia, discapacidad y mortalidad en la esquizofrenia.
A pesar de la eficacia comprobada de los antipsicóticos, muchos pacientes todavía experimentan AVH refractario a los medicamentos.
Se ha postulado que AVH se mantiene por emociones negativas.
Sin embargo, se sabe poco sobre la relación temporal y los mecanismos subyacentes entre el afecto negativo y AVH.
Utilizando un método validado ecológicamente y una técnica de imágenes cerebrales, este estudio tiene como objetivo descubrir el papel de las emociones en el mantenimiento de los síntomas psicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes, incluidos pacientes hospitalizados, pacientes ambulatorios y pacientes de hospitales de día, serán reclutados de unidades psiquiátricas de múltiples sitios hospitalarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro esquizofrénico
- Presente alucinaciones
Criterio de exclusión:
- zurdo
- Discapacidad intelectual
- Psicosis orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomatología psicótica medida por la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), la Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) y las Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es una evaluación basada en entrevistas de la gravedad de los síntomas asociados con la esquizofrenia, incluida la psicopatología positiva, negativa y general.
La Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) es una escala basada en entrevistas de síntomas positivos de esquizofrenia.
SAPS consta de cuatro áreas: alucinaciones, delirios, comportamiento extraño y trastorno del pensamiento formal positivo.
Cada área incluye calificaciones de síntomas específicos y una calificación global.
La Escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS) es una entrevista semiestructurada de 17 elementos que mide la gravedad de múltiples dimensiones de las alucinaciones auditivas y los delirios, incluida la convicción y la duración.
|
Base
|
|
Sintomatología depresiva medida por la Escala de Depresión de Calgary (CDS)
Periodo de tiempo: Base
|
Calgary Depression Scale (CDS) es una escala de entrevista estructurada de nueve elementos que evalúa los síntomas depresivos en pacientes con esquizofrenia.
|
Base
|
|
Creencias sobre las voces medidas por el Cuestionario de Creencias sobre las Voces - Revisado (BAVQ-R)
Periodo de tiempo: Base
|
BAVQ-R es un cuestionario de autoinforme que consta de tres subescalas relacionadas con las creencias sobre las voces: malevolencia (es decir,
voces como malvadas y persecutorias), benevolencia (i.e.
voces como útiles) y omnipotencia (es decir,
voces como controladoras y poderosas).
|
Base
|
|
Severidad de la ansiedad medida por el inventario de ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
BAI es un cuestionario de autoinforme que mide la gravedad de la ansiedad y las características únicas de los síntomas que son independientes de las de la depresión, incluidos los síntomas somáticos y la experiencia subjetiva de pánico y ansiedad.
|
1 semana
|
|
Estados de ánimo medidos por la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se realizará una escala analógica visual simple que evalúe el estado de depresión, el estado de ansiedad y el estado de felicidad.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad cognitiva medida por la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - IV (HK) forma abreviada (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Base
|
Un instrumento desarrollado para evaluar la capacidad cognitiva y la relación entre el funcionamiento intelectual y la memoria de los adultos.
La forma abreviada de WAIS-IV (HK) incluye cuatro subescalas: aritmética, rompecabezas visual, información y codificación.
|
Base
|
|
La mano medida por el Inventario de mano de Edimburgo (EHI)
Periodo de tiempo: Base
|
Un cuestionario de autoinforme que evalúa el dominio de la mano derecha o izquierda en las actividades cotidianas.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mood&AVH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .