Enquêtes multidimensionnelles sur les émotions négatives et les hallucinations verbales auditives résistantes aux médicaments dans la psychose
22 janvier 2020 mis à jour par: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Les hallucinations auditives verbales (AVH) sont couramment rapportées comme source de détresse, d'incapacité et de mortalité dans la schizophrénie.
Malgré l'efficacité prouvée des antipsychotiques, de nombreux patients souffrent encore d'AVH réfractaire aux médicaments.
Il a été postulé que l'AVH est entretenue par des émotions négatives.
Pourtant, on sait peu de choses sur la relation temporelle et les mécanismes sous-jacents entre l'affect négatif et l'AVH.
Utilisant à la fois une méthode écologiquement validée et une technique d'imagerie cérébrale, cette étude vise à découvrir le rôle des émotions dans le maintien des symptômes psychotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients, y compris les patients hospitalisés, les patients externes et les patients des hôpitaux de jour, seront recrutés dans les unités psychiatriques de plusieurs sites hospitaliers.
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- Diagnostic clinique du trouble du spectre de la schizophrénie
- Présenter des hallucinations
Critère d'exclusion:
- Gaucher
- Déficience intellectuelle
- Psychose organique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie psychotique mesurée par l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) et les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est une évaluation basée sur des entretiens de la gravité des symptômes associés à la schizophrénie, y compris la psychopathologie positive, négative et générale.
L'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) est une échelle basée sur des entretiens des symptômes positifs de la schizophrénie.
SAPS se compose de quatre domaines : hallucinations, délires, comportement bizarre et trouble de la pensée formelle positive.
Chaque domaine comprend des évaluations de symptômes spécifiques et une évaluation globale.
L'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) est un entretien semi-structuré en 17 items mesurant la gravité de plusieurs dimensions des hallucinations et des délires auditifs, y compris la conviction et la durée.
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Symptomatologie dépressive mesurée par l'échelle de dépression de Calgary (CDS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de dépression de Calgary (CDS) est une échelle d'entrevue structurée en neuf éléments qui évalue les symptômes dépressifs chez les patients atteints de schizophrénie.
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Ligne de base
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Croyances sur les voix mesurées par le questionnaire sur les croyances sur les voix - Révisé (BAVQ-R)
Délai: Ligne de base
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BAVQ-R est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de trois sous-échelles relatives aux croyances sur les voix : la malveillance (c.-à-d.
voix malfaisantes et persécutrices), la bienveillance (c.-à-d.
voix utiles) et l'omnipotence (c'est-à-dire
voix comme contrôlantes et puissantes).
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Sévérité de l'anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 1 semaine
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Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la gravité de l'anxiété et les caractéristiques uniques des symptômes qui sont indépendantes de celles de la dépression, y compris les symptômes somatiques et l'expérience subjective de panique et d'anxiété.
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1 semaine
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États d'humeur mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
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Une simple échelle visuelle analogique évaluant l'état de dépression, l'état d'anxiété et l'état de bonheur sera réalisée.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cognitive mesurée par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - IV (HK) forme courte (WAIS-IV)
Délai: Ligne de base
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Un instrument développé pour évaluer la capacité cognitive et la relation entre le fonctionnement intellectuel et la mémoire des adultes.
La forme abrégée WAIS-IV (HK) comprend quatre sous-échelles - arithmétique, puzzle visuel, information et codage.
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Sensibilité mesurée par l'Inventaire de la sensibilité d'Édimbourg (EHI)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la prédominance de la main droite ou gauche dans les activités quotidiennes.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (RÉEL)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mood&AVH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .