- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449407
Moniulotteiset tutkimukset negatiivisista tunteista ja huumeresistenteistä kuulo-verbaalisista hallusinaatioista psykoosissa
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Kuulohalusinaatioita (AVH) raportoidaan yleisesti skitsofrenian ahdistuksen, vamman ja kuolleisuuden lähteeksi.
Huolimatta antipsykoottisten lääkkeiden todistetusta tehokkuudesta, monet potilaat kokevat edelleen lääkkeille refraktorista AVH:ta.
On oletettu, että AVH:ta ylläpitävät negatiiviset tunteet.
Silti vain vähän tiedetään negatiivisen vaikutuksen ja AVH:n välisestä ajallisesta suhteesta ja taustalla olevista mekanismeista.
Tämä tutkimus hyödyntää sekä ekologisesti validoitua menetelmää että aivojen kuvantamistekniikkaa ja pyrkii paljastamaan tunteiden roolin psykoottisten oireiden ylläpidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, mukaan lukien sairaalapotilaat, avopotilaat ja päiväsairaalapotilaat, rekrytoidaan useiden sairaalapaikkojen psykiatrisista yksiköistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Skitsofreniaspektrihäiriön kliininen diagnoosi
- Nykyiset hallusinaatiot
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätisyys
- Kehitysvamma
- Orgaaninen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottinen oireyhtymä mitattuna positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS), positiivisten oireiden arviointiasteikolla (SAPS) ja psykoottisten oireiden arviointiasteikoilla (PSYRATS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on haastatteluun perustuva arvio skitsofreniaan liittyvien oireiden vakavuudesta, mukaan lukien positiivinen, negatiivinen ja yleinen psykopatologia.
Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) on haastattelupohjainen skitsofrenian positiivisten oireiden asteikko.
SAPS koostuu neljästä osa-alueesta: hallusinaatiot, harhaluulot, outo käyttäytyminen ja positiivinen muodollinen ajatteluhäiriö.
Jokainen alue sisältää arviot tietyistä oireista ja maailmanlaajuisen luokituksen.
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) on 17 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa kuuloharhojen ja harhaluulojen useiden ulottuvuuksien vakavuutta, mukaan lukien vakaumus ja kesto.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet mitattuna Calgaryn masennusasteikolla (CDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Calgary Depression Scale (CDS) on yhdeksän kohdan jäsennelty haastatteluasteikko, joka arvioi skitsofreniapotilaiden masennuksen oireita.
|
Perustaso
|
|
Uskomukset äänistä mitattuna uskomuksista äänistä -kyselylomakkeella - tarkistettu (BAVQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BAVQ-R on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kolmesta ääniä koskeviin uskomuksiin liittyvästä alaasteikosta: pahansuopaisuus (ts.
äänet pahoina ja vainoavina), hyväntahtoisuus (ts.
äänet auttavana) ja kaikkivoipaisuus (ts.
äänet hallitsevina ja voimakkaina).
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus mitattuna Beckin ahdistusinventaariolla (BAI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
BAI on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta ja ainutlaatuisia oireiden ominaisuuksia, jotka ovat riippumattomia masennuksen oireista, mukaan lukien somaattiset oireet ja subjektiivinen paniikki- ja ahdistuneisuuskokemus.
|
1 viikko
|
|
Mielialatilat mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suoritetaan yksinkertainen visuaalinen analoginen asteikko, jossa arvioidaan tilan masennusta, tilan ahdistusta ja tilan onnellisuutta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kapasiteetti mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) -lyhyellä lomakkeella (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan aikuisten kognitiivisia kykyjä sekä älyllisen toiminnan ja muistin suhdetta.
WAIS-IV (HK) -lyhytmuoto sisältää neljä alaasteikkoa - aritmeettinen, visuaalinen pulma, tieto ja koodaus.
|
Perustaso
|
|
Kätisyys mitattuna Edinburgh Handedness Inventorylla (EHI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportointikysely, jossa arvioidaan oikean tai vasemman käden dominointia jokapäiväisessä toiminnassa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mood&AVH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .