Wielowymiarowe badania negatywnych emocji i lekoopornych halucynacji słuchowych w psychozie
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Halucynacje słuchowe (AVH) są powszechnie zgłaszane jako źródło dystresu, niepełnosprawności i śmiertelności w schizofrenii.
Pomimo udowodnionej skuteczności leków przeciwpsychotycznych, wielu pacjentów nadal doświadcza lekoopornej AVH.
Postulowano, że AVH jest podtrzymywane przez negatywne emocje.
Jednak niewiele wiadomo na temat związku czasowego i mechanizmów leżących u podstaw między negatywnym afektem a AVH.
Wykorzystując zarówno potwierdzoną ekologicznie metodę, jak i technikę obrazowania mózgu, badanie to ma na celu odkrycie roli emocji w utrzymywaniu się objawów psychotycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, w tym pacjenci hospitalizowani, pacjenci ambulatoryjni i pacjenci szpitali dziennych, będą rekrutowani z oddziałów psychiatrycznych w wielu ośrodkach szpitalnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń ze spektrum schizofrenii
- Obecne halucynacje
Kryteria wyłączenia:
- Leworęczność
- Upośledzenie intelektualne
- Psychoza organiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychotyczne mierzone Skalą Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skalą Oceny Objawów Pozytywnych (SAPS) oraz Skalą Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to oparta na wywiadach ocena nasilenia objawów związanych ze schizofrenią, w tym psychopatologii pozytywnej, negatywnej i ogólnej.
Skala oceny objawów pozytywnych (SAPS) to oparta na wywiadach skala objawów pozytywnych schizofrenii.
SAPS składa się z czterech obszarów: halucynacje, urojenia, dziwaczne zachowanie i pozytywne formalne zaburzenie myślenia.
Każdy obszar obejmuje oceny określonych objawów i ocenę globalną.
Skala oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) to 17-punktowy częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący nasilenie wielu wymiarów halucynacji i urojeń słuchowych, w tym przekonanie i czas trwania.
|
Linia bazowa
|
|
Symptomatologia depresji mierzona Skalą Depresji Calgary (CDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Depresji Calgary (CDS) to ustrukturyzowana skala wywiadu składająca się z dziewięciu pozycji, która ocenia objawy depresyjne u pacjentów ze schizofrenią.
|
Linia bazowa
|
|
Przekonania na temat głosów mierzone za pomocą Kwestionariusza przekonań na temat głosów — poprawione (BAVQ-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BAVQ-R jest kwestionariuszem samoopisowym, który składa się z trzech podskal dotyczących przekonań na temat głosów: wrogości (tj.
głosy jako złe i prześladowcze), życzliwość (tj.
głosy jako pomocne) i wszechmocy (tj.
głosy jako kontrolujące i potężne).
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
BAI to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie lęku i unikalne cechy objawów, które są niezależne od objawów depresji, w tym objawy somatyczne i subiektywne odczuwanie paniki i lęku.
|
1 tydzień
|
|
Stany nastroju mierzone wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zostanie przeprowadzona prosta wizualna skala analogowa oceniająca stany depresyjne, stany lękowe i stany szczęścia.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność poznawcza mierzona Skalą Inteligencji Dorosłych Wechslera - IV (HK) w formie skróconej (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie opracowane do oceny zdolności poznawczych i zależności między funkcjonowaniem intelektualnym a pamięcią osób dorosłych.
Krótka forma WAIS-IV (HK) obejmuje cztery podskale - arytmetyczną, łamigłówkę wizualną, informację i kodowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Ręczność mierzona za pomocą Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający dominację prawej lub lewej ręki w codziennych czynnościach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mood&AVH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .