Многомерные исследования отрицательных эмоций и лекарственно-устойчивых слуховых вербальных галлюцинаций при психозах
22 января 2020 г. обновлено: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Слуховые вербальные галлюцинации (СВГ) обычно считаются источником дистресса, инвалидности и смертности при шизофрении.
Несмотря на доказанную эффективность нейролептиков, многие пациенты все еще страдают от резистентной к лекарствам АВГ.
Было высказано предположение, что AVH поддерживается отрицательными эмоциями.
Тем не менее, мало что известно о временных отношениях и основных механизмах между негативным аффектом и AVH.
Используя как экологически подтвержденный метод, так и технику визуализации мозга, это исследование направлено на выявление роли эмоций в поддержании психотических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, в том числе стационарные, амбулаторные и пациенты дневного стационара, будут набираться из психиатрических отделений нескольких больничных участков.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Клиническая диагностика расстройств шизофренического спектра
- Настоящие галлюцинации
Критерий исключения:
- Леворукость
- Интеллектуальная недееспособность
- Органический психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психотическая симптоматика, измеряемая по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS), шкале оценки положительных симптомов (SAPS) и шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) представляет собой основанную на опросе оценку тяжести симптомов, связанных с шизофренией, включая позитивную, негативную и общую психопатологию.
Шкала оценки положительных симптомов (SAPS) представляет собой основанную на опросе шкалу положительных симптомов шизофрении.
SAPS состоит из четырех областей: галлюцинации, бред, причудливое поведение и положительное формальное расстройство мышления.
Каждая область включает рейтинг конкретных симптомов и общий рейтинг.
Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS) представляет собой полуструктурированное интервью из 17 пунктов, измеряющее тяжесть различных аспектов слуховых галлюцинаций и бреда, включая убежденность и продолжительность.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивная симптоматика по шкале депрессии Калгари (CDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала депрессии Калгари (CDS) представляет собой структурированную шкалу интервью из девяти пунктов, которая оценивает симптомы депрессии у пациентов с шизофренией.
|
Базовый уровень
|
|
Представления о голосе, измеренные с помощью Анкеты убеждений о голосах - пересмотренная (BAVQ-R)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BAVQ-R представляет собой опросник для самоотчетов, который состоит из трех подшкал, относящихся к представлениям о голосах: недоброжелательность (т.е.
голоса как злые и преследующие), доброжелательность (т.
голоса как полезные) и всемогущество (т.е.
голоса как контролирующие и могущественные).
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть тревоги, измеренная с помощью шкалы тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
BAI представляет собой опросник для самоотчетов, который измеряет тяжесть тревоги и уникальные особенности симптомов, которые не зависят от таковых при депрессии, включая соматические симптомы и субъективное переживание паники и тревоги.
|
1 неделя
|
|
Настроение по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будет проведена простая визуальная аналоговая шкала, оценивающая состояния депрессии, состояния тревоги и состояния счастья.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности, измеренные по Шкале интеллекта взрослых Векслера - краткая форма IV (HK) (WAIS-IV)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент, разработанный для оценки когнитивных способностей и взаимосвязи между интеллектуальным функционированием и памятью взрослых.
Краткая форма WAIS-IV (HK) включает четыре подшкалы — арифметику, визуальную головоломку, информацию и кодирование.
|
Базовый уровень
|
|
Количество рук, измеренное Эдинбургской инвентаризацией рук (EHI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета самоотчета, оценивающая преобладание правой или левой руки в повседневной деятельности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mood&AVH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .