Indagini multidimensionali di emozioni negative e allucinazioni verbali uditive resistenti ai farmaci nella psicosi
22 gennaio 2020 aggiornato da: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Le allucinazioni verbali uditive (AVH) sono comunemente riportate come fonte di angoscia, disabilità e mortalità nella schizofrenia.
Nonostante la comprovata efficacia degli antipsicotici, molti pazienti soffrono ancora di AVH refrattario ai farmaci.
È stato ipotizzato che l'AVH sia mantenuto da emozioni negative.
Tuttavia, si sa poco sulla relazione temporale e sui meccanismi sottostanti tra affetto negativo e AVH.
Utilizzando sia un metodo ecologicamente convalidato che una tecnica di imaging cerebrale, questo studio mira a scoprire il ruolo delle emozioni nel mantenimento dei sintomi psicotici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti, compresi i pazienti ricoverati, i pazienti ambulatoriali e i pazienti in day hospital, saranno reclutati da unità psichiatriche di più siti ospedalieri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Diagnosi clinica del disturbo dello spettro della schizofrenia
- Presenti allucinazioni
Criteri di esclusione:
- Mancino
- Disabilità intellettuale
- Psicosi organica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomatologia psicotica misurata dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), dalla scala di valutazione dei sintomi positivi (SAPS) e dalle scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una valutazione basata su interviste della gravità dei sintomi associati alla schizofrenia, inclusa la psicopatologia positiva, negativa e generale.
La scala di valutazione dei sintomi positivi (SAPS) è una scala basata su interviste dei sintomi positivi della schizofrenia.
SAPS è costituito da quattro aree: allucinazioni, deliri, comportamento bizzarro e disturbo del pensiero formale positivo.
Ogni area include valutazioni di sintomi specifici e una valutazione globale.
La Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) è un'intervista semi-strutturata di 17 item che misura la gravità di molteplici dimensioni di allucinazioni e deliri uditivi, inclusa la convinzione e la durata.
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Linea di base
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Sintomatologia depressiva misurata dalla Calgary Depression Scale (CDS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Calgary Depression Scale (CDS) è una scala di interviste strutturate a nove voci che valuta i sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia.
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Linea di base
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Convinzioni sulle voci misurate dal Questionario sulle convinzioni sulle voci - Rivisto (BAVQ-R)
Lasso di tempo: Linea di base
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BAVQ-R è un questionario self-report che consiste in tre sottoscale relative alle convinzioni sulle voci: malevolenza (es.
voci come malvagie e persecutorie), benevolenza (es.
voci utili) e onnipotenza (es.
voci come controllanti e potenti).
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Linea di base
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Gravità dell'ansia misurata dall'inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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BAI è un questionario self-report che misura la gravità dell'ansia e le caratteristiche dei sintomi unici che sono indipendenti da quelli della depressione, compresi i sintomi somatici e l'esperienza soggettiva di panico e ansia.
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1 settimana
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Stati dell'umore misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà condotta una semplice scala analogica visiva che valuta lo stato di depressione, stato di ansia e stato di felicità.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità cognitiva misurata dalla Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) forma abbreviata (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno strumento sviluppato per valutare la capacità cognitiva e la relazione tra funzionamento intellettivo e memoria degli adulti.
La forma abbreviata WAIS-IV (HK) include quattro sottoscale: aritmetica, puzzle visivo, informazioni e codifica.
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Linea di base
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Mano misurata dall'Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Un questionario di autovalutazione che valuta il predominio della mano destra o sinistra nelle attività quotidiane.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mood&AVH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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