Multidimensionelle undersøgelser af negative følelser og lægemiddelresistente auditive verbale hallucinationer i psykose
22. januar 2020 opdateret af: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Auditive verbale hallucinationer (AVH) rapporteres almindeligvis som kilde til nød, handicap og dødelighed ved skizofreni.
På trods af bevist effekt af antipsykotika oplever mange patienter stadig lægemiddelrefraktær AVH.
Det er blevet postuleret, at AVH opretholdes af negative følelser.
Alligevel er lidt kendt om det tidsmæssige forhold og de underliggende mekanismer mellem negativ affekt og AVH.
Ved at bruge både en økologisk valideret metode og hjernebilleddannelsesteknik, sigter denne undersøgelse på at afdække følelsernes rolle i opretholdelsen af psykotiske symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, herunder indlagte, ambulante og daghospitalpatienter, vil blive rekrutteret fra psykiatriske enheder på flere hospitalssteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 65 år
- Klinisk diagnose af skizofreni spektrum lidelse
- Nuværende hallucinationer
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndethed
- Intellektuel handicap
- Organisk psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykotisk symptomatologi målt ved Positive og Negative Syndrome Scales (PANSS), Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) og Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Baseline
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en interviewbaseret vurdering af sværhedsgraden af symptomer forbundet med skizofreni, herunder positiv, negativ og generel psykopatologi.
Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) er en interviewbaseret skala over positive symptomer på skizofreni.
SAPS består af fire områder: hallucinationer, vrangforestillinger, bizar adfærd og positiv formel tankeforstyrrelse.
Hvert område inkluderer vurderinger af specifikke symptomer og en global vurdering.
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) er et semistruktureret interview med 17 elementer, der måler sværhedsgraden af flere dimensioner af auditive hallucinationer og vrangforestillinger, inklusive overbevisning og varighed.
|
Baseline
|
|
Depressiv symptomatologi målt ved Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsramme: Baseline
|
Calgary Depression Scale (CDS) er en struktureret interviewskala med ni elementer, der vurderer depressive symptomer hos patienter med skizofreni.
|
Baseline
|
|
Overbevisninger om stemmer målt ved Beliefs about Voices-spørgeskema - Revideret (BAVQ-R)
Tidsramme: Baseline
|
BAVQ-R er et selvrapporterende spørgeskema, der består af tre underskalaer, der vedrører overbevisninger om stemmer: ondskab (dvs.
stemmer som onde og forfølgende), velvilje (dvs.
stemmer som hjælpsomme) og almagt (dvs.
stemmer som kontrollerende og kraftfulde).
|
Baseline
|
|
Angsts sværhedsgrad målt ved Becks angstopgørelse (BAI)
Tidsramme: En uge
|
BAI er et selvrapporterende spørgeskema, der måler angstens sværhedsgrad og unikke symptomtræk, der er uafhængige af det ved depression, herunder somatiske symptomer og subjektiv oplevelse af panik og angst.
|
En uge
|
|
Stemningstilstande målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: En uge
|
En simpel visuel analog skala, der vurderer tilstandsdepression, tilstandsangst og tilstandslykke, vil blive udført.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv kapacitet målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) kortform (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline
|
Et instrument udviklet til at vurdere kognitive evner og forholdet mellem intellektuel funktion og hukommelse hos voksne.
WAIS-IV (HK) kortformen inkluderer fire underskalaer - aritmetik, visuel puslespil, information og kodning.
|
Baseline
|
|
Handedness målt ved Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsramme: Baseline
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer dominansen af ens højre eller venstre hånd i hverdagens aktiviteter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mood&AVH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .