Mehrdimensionale Untersuchungen negativer Emotionen und drogenresistenter auditiver verbaler Halluzinationen bei Psychosen
22. Januar 2020 aktualisiert von: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Akustische verbale Halluzinationen (AVH) werden häufig als Ursache für Leiden, Behinderung und Sterblichkeit bei Schizophrenie angegeben.
Trotz nachgewiesener Wirksamkeit von Antipsychotika leiden viele Patienten immer noch unter arzneimittelresistenter AVH.
Es wurde postuliert, dass AVH durch negative Emotionen aufrechterhalten wird.
Dennoch ist wenig über die zeitliche Beziehung und die zugrunde liegenden Mechanismen zwischen negativem Affekt und AVH bekannt.
Unter Verwendung sowohl einer ökologisch validierten Methode als auch einer bildgebenden Technik des Gehirns zielt diese Studie darauf ab, die Rolle von Emotionen bei der Aufrechterhaltung psychotischer Symptome aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, einschließlich stationärer, ambulanter und Tagesklinikpatienten, werden aus psychiatrischen Abteilungen mehrerer Krankenhausstandorte rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
- Vorhandene Halluzinationen
Ausschlusskriterien:
- Linkshändigkeit
- Beschränkter Intellekt
- Organische Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychotische Symptomatologie, gemessen anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), der Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) und der Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine interviewbasierte Bewertung der Schwere der mit Schizophrenie verbundenen Symptome, einschließlich positiver, negativer und allgemeiner Psychopathologie.
Die Bewertungsskala für positive Symptome (SAPS) ist eine interviewbasierte Skala für positive Symptome der Schizophrenie.
SAPS besteht aus vier Bereichen: Halluzinationen, Wahnvorstellungen, bizarres Verhalten und positive formale Denkstörung.
Jeder Bereich enthält Bewertungen spezifischer Symptome und eine globale Bewertung.
Die Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) ist ein halbstrukturiertes Interview mit 17 Punkten, das die Schwere mehrerer Dimensionen von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen misst, einschließlich Überzeugung und Dauer.
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Grundlinie
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Depressive Symptomatologie gemessen an der Calgary Depression Scale (CDS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Calgary Depression Scale (CDS) ist eine strukturierte Interviewskala mit neun Punkten, die depressive Symptome bei Patienten mit Schizophrenie bewertet.
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Grundlinie
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Überzeugungen über Stimmen, gemessen mit dem Fragebogen „Beliefs about Voices Questionnaire – Revised“ (BAVQ-R)
Zeitfenster: Grundlinie
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BAVQ-R ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus drei Unterskalen besteht, die sich auf Meinungen über Stimmen beziehen: Böswilligkeit (d. h.
Stimmen als böse und verfolgend), Wohlwollen (d.h.
Stimmen als hilfreich) und Allmacht (d.h.
Stimmen als kontrollierend und kraftvoll).
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Grundlinie
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Schweregrad der Angst, gemessen mit dem Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: 1 Woche
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BAI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Angst und einzigartige Symptommerkmale misst, die unabhängig von denen bei Depressionen sind, einschließlich somatischer Symptome und subjektiver Erfahrung von Panik und Angst.
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1 Woche
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Stimmungszustände gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird eine einfache visuelle Analogskala durchgeführt, die den Zustand Depression, Zustandsangst und Zustandsglück bewertet.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Leistungsfähigkeit gemessen mit der Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) Kurzform (WAIS-IV)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Instrument, das entwickelt wurde, um die kognitiven Fähigkeiten und die Beziehung zwischen intellektuellen Funktionen und dem Gedächtnis von Erwachsenen zu bewerten.
Die Kurzform WAIS-IV (HK) umfasst vier Subskalen – Arithmetik, visuelles Puzzle, Information und Codierung.
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Grundlinie
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Händigkeit gemessen mit dem Edinburgh Händigkeitsinventar (EHI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Dominanz der rechten oder linken Hand bei alltäglichen Aktivitäten bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mood&AVH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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