Investigações Multidimensionais de Emoções Negativas e Alucinações Auditivas Verbais Resistentes a Drogas em Psicose
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Alucinações auditivas verbais (AVH) são comumente relatadas como fonte de sofrimento, incapacidade e mortalidade na esquizofrenia.
Apesar da eficácia comprovada dos antipsicóticos, muitos pacientes ainda apresentam HAV refratária a medicamentos.
Tem sido postulado que AVH é mantido por emoções negativas.
No entanto, pouco se sabe sobre a relação temporal e os mecanismos subjacentes entre afeto negativo e AVH.
Utilizando um método validado ecologicamente e uma técnica de imagem cerebral, este estudo visa descobrir o papel das emoções na manutenção dos sintomas psicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes, incluindo pacientes internados, ambulatoriais e pacientes de hospital-dia, serão recrutados em unidades psiquiátricas de vários hospitais.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Diagnóstico clínico do transtorno do espectro da esquizofrenia
- Alucinações presentes
Critério de exclusão:
- canhoto
- deficiência intelectual
- psicose orgânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomatologia psicótica medida pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) e Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma avaliação baseada em entrevista da gravidade dos sintomas associados à esquizofrenia, incluindo psicopatologia positiva, negativa e geral.
Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) é uma escala baseada em entrevista de sintomas positivos de esquizofrenia.
O SAPS consiste em quatro áreas: alucinações, delírios, comportamento bizarro e transtorno do pensamento formal positivo.
Cada área inclui classificações de sintomas específicos e uma classificação global.
A Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) é uma entrevista semiestruturada de 17 itens que mede a gravidade de múltiplas dimensões de alucinações e delírios auditivos, incluindo convicção e duração.
|
Linha de base
|
|
Sintomatologia depressiva medida pela Escala de Depressão de Calgary (CDS)
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Depressão Calgary (CDS) é uma escala de entrevista estruturada de nove itens que avalia sintomas depressivos em pacientes com esquizofrenia.
|
Linha de base
|
|
Crenças sobre vozes medidas pelo Questionário de Crenças sobre Vozes - Revisado (BAVQ-R)
Prazo: Linha de base
|
O BAVQ-R é um questionário de autorrelato que consiste em três subescalas pertencentes a crenças sobre vozes: malevolência (i.e.
vozes como más e persecutórias), benevolência (i.e.
vozes como úteis) e onipotência (i.e.
vozes tão controladoras e poderosas).
|
Linha de base
|
|
Gravidade da ansiedade medida pelo inventário de ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 1 semana
|
O BAI é um questionário de autorrelato que mede a gravidade da ansiedade e características únicas dos sintomas que são independentes da depressão, incluindo sintomas somáticos e experiência subjetiva de pânico e ansiedade.
|
1 semana
|
|
Estados de humor medidos pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
|
Será realizada uma escala analógica visual simples avaliando o estado de depressão, o estado de ansiedade e o estado de felicidade.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade cognitiva medida pela Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - IV (HK) forma abreviada (WAIS-IV)
Prazo: Linha de base
|
Instrumento desenvolvido para avaliar a capacidade cognitiva e a relação entre o funcionamento intelectual e a memória de adultos.
A forma abreviada WAIS-IV (HK) inclui quatro subescalas - aritmética, quebra-cabeça visual, informação e codificação.
|
Linha de base
|
|
A lateralidade medida pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo (EHI)
Prazo: Linha de base
|
Um questionário de auto-relato que avalia o domínio da mão direita ou esquerda nas atividades cotidianas.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mood&AVH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .