Multidimenzionální vyšetřování negativních emocí a drogově odolných sluchových verbálních halucinací u psychóz
22. ledna 2020 aktualizováno: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Sluchové verbální halucinace (AVH) jsou běžně uváděny jako zdroj úzkosti, invalidity a mortality u schizofrenie.
Navzdory prokázané účinnosti antipsychotik se u mnoha pacientů stále vyskytuje AVH refrakterní na léky.
Bylo postulováno, že AVH je udržována negativními emocemi.
Přesto je málo známo o časovém vztahu a základních mechanismech mezi negativním afektem a AVH.
Tato studie, využívající jak ekologicky ověřenou metodu, tak techniku zobrazování mozku, si klade za cíl odhalit roli emocí při udržování psychotických symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, včetně hospitalizovaných pacientů, ambulantních pacientů a pacientů v denních stacionářích, se budou rekrutovat z psychiatrických jednotek na více místech nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Klinická diagnóza poruchy schizofrenního spektra
- Přítomné halucinace
Kritéria vyloučení:
- Leváctví
- Intelektuální postižení
- Organická psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychotická symptomatologie měřená pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS), škály hodnocení pozitivních příznaků (SAPS) a škály hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: Základní linie
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) je hodnocení závažnosti symptomů spojených se schizofrenií na základě rozhovoru, včetně pozitivní, negativní a obecné psychopatologie.
Škála hodnocení pozitivních příznaků (SAPS) je škála pozitivních příznaků schizofrenie založená na rozhovorech.
SAPS se skládá ze čtyř oblastí: halucinace, bludy, bizarní chování a pozitivní formální porucha myšlení.
Každá oblast obsahuje hodnocení specifických symptomů a globální hodnocení.
Škála hodnocení psychotických symptomů (PSYRATS) je 17-položkový polostrukturovaný rozhovor měřící závažnost různých dimenzí sluchových halucinací a bludů, včetně přesvědčení a trvání.
|
Základní linie
|
|
Depresivní symptomatologie měřená Calgary Depression Scale (CDS)
Časové okno: Základní linie
|
Calgary Depression Scale (CDS) je devítipoložková strukturovaná škála rozhovorů, která hodnotí symptomy deprese u pacientů se schizofrenií.
|
Základní linie
|
|
Přesvědčení o hlasech měřená dotazníkem Přesvědčení o hlasech – revidováno (BAVQ-R)
Časové okno: Základní linie
|
BAVQ-R je self-report dotazník, který se skládá ze tří subškál týkajících se přesvědčení o hlasech: zlomyslnost (tj.
hlasy jako zlo a pronásledování), benevolence (tj.
hlasy jako užitečné) a všemohoucnost (tj.
hlasy jako řídící a mocné).
|
Základní linie
|
|
Závažnost úzkosti měřená Beckovým inventářem úzkosti (BAI)
Časové okno: 1 týden
|
BAI je self-report dotazník, který měří závažnost úzkosti a jedinečné rysy symptomů, které jsou nezávislé na symptomech deprese, včetně somatických symptomů a subjektivního prožívání paniky a úzkosti.
|
1 týden
|
|
Stavy nálady měřené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 1 týden
|
Bude provedena jednoduchá vizuální analogová škála hodnotící stav deprese, stavové úzkosti a stavového štěstí.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní kapacita měřená Wechslerovou škálou inteligence dospělých – IV (HK) krátká forma (WAIS-IV)
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj vyvinutý pro hodnocení kognitivních schopností a vztahu mezi intelektuálním fungováním a pamětí dospělých.
Krátká forma WAIS-IV (HK) zahrnuje čtyři subškály – aritmetiku, vizuální hádanku, informace a kódování.
|
Základní linie
|
|
Handedness měřená Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní dotazník hodnotící dominanci pravé nebo levé ruky v každodenních činnostech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mood&AVH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .