Multidimensionale onderzoeken van negatieve emoties en medicijnresistente auditieve verbale hallucinaties bij psychose
22 januari 2020 bijgewerkt door: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Auditieve verbale hallucinaties (AVH) worden vaak gerapporteerd als bron van angst, invaliditeit en mortaliteit bij schizofrenie.
Ondanks de bewezen werkzaamheid van antipsychotica, ervaren veel patiënten nog steeds medicatie-refractaire AVH.
Er is gepostuleerd dat AVH in stand wordt gehouden door negatieve emoties.
Toch is er weinig bekend over de temporele relatie en onderliggende mechanismen tussen negatief affect en AVH.
Door gebruik te maken van zowel een ecologisch gevalideerde methode als een techniek voor beeldvorming van de hersenen, heeft deze studie tot doel de rol van emoties bij het in stand houden van psychotische symptomen bloot te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten, inclusief opgenomen patiënten, poliklinische patiënten en dagziekenhuispatiënten, zullen worden gerekruteerd uit psychiatrische afdelingen van meerdere ziekenhuislocaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Klinische diagnose van schizofreniespectrumstoornis
- Huidige hallucinaties
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandigheid
- Verstandelijk gehandicapt
- Organische psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychotische symptomatologie zoals gemeten door Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Scale of Assessment for Positive Symptomen (SAPS) en de Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een op interviews gebaseerde beoordeling van de ernst van symptomen geassocieerd met schizofrenie, waaronder positieve, negatieve en algemene psychopathologie.
Schaal van beoordeling voor positieve symptomen (SAPS) is een op interviews gebaseerde schaal van positieve symptomen van schizofrenie.
SAPS bestaat uit vier gebieden: hallucinaties, wanen, bizar gedrag en positieve formele denkstoornis.
Elk gebied bevat beoordelingen van specifieke symptomen en een globale beoordeling.
De Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) is een 17-item semi-gestructureerd interview dat de ernst meet van meerdere dimensies van auditieve hallucinaties en wanen, waaronder overtuiging en duur.
|
Basislijn
|
|
Depressieve symptomen zoals gemeten met de Calgary Depression Scale (CDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Calgary Depression Scale (CDS) is een gestructureerde interviewschaal met negen items die depressieve symptomen bij patiënten met schizofrenie beoordeelt.
|
Basislijn
|
|
Opvattingen over stemmen zoals gemeten met de vragenlijst Opvattingen over stemmen - herzien (BAVQ-R)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BAVQ-R is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit drie subschalen die betrekking hebben op opvattingen over stemmen: boosaardigheid (d.w.z.
stemmen als slecht en vervolgend), welwillendheid (d.w.z.
stemmen als nuttig), en almacht (d.w.z.
stemmen als controlerend en krachtig).
|
Basislijn
|
|
Ernst van angst zoals gemeten door Beck angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 1 week
|
BAI is een zelfrapportagevragenlijst die de ernst van angst en unieke symptoomkenmerken meet die onafhankelijk zijn van die bij depressie, inclusief somatische symptomen en subjectieve ervaring van paniek en angst.
|
1 week
|
|
Stemmingstoestanden zoals gemeten door Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
Er zal een eenvoudige visuele analoge schaal worden afgenomen die de toestand van depressie, toestandsangst en toestandsgeluk beoordeelt.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve capaciteit zoals gemeten door de Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) korte vorm (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een instrument ontwikkeld om het cognitief vermogen en de relatie tussen intellectueel functioneren en geheugen van volwassenen te beoordelen.
De korte vorm WAIS-IV (HK) omvat vier subschalen: rekenen, visuele puzzel, informatie en coderen.
|
Basislijn
|
|
Handigheid zoals gemeten door Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een zelfrapportagevragenlijst die de dominantie van iemands rechter- of linkerhand bij dagelijkse activiteiten beoordeelt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mood&AVH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .