A negatív érzelmek és a kábítószer-rezisztens auditív verbális hallucinációk többdimenziós vizsgálata pszichózisban
2020. január 22. frissítette: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Az auditív verbális hallucinációkat (AVH) általában a szorongás, a fogyatékosság és a mortalitás forrásaként számolják be skizofrénia esetén.
Az antipszichotikumok bizonyított hatékonysága ellenére sok beteg még mindig tapasztal gyógyszerrefrakter AVH-t.
Feltételezték, hogy az AVH-t negatív érzelmek tartják fenn.
Mégis keveset tudunk a negatív hatás és az AVH közötti időbeli kapcsolatról és mögöttes mechanizmusokról.
Ökológiailag validált módszert és agyi képalkotó technikát egyaránt felhasználva ez a tanulmány az érzelmek szerepét kívánja feltárni a pszichotikus tünetek fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket, beleértve a fekvőbetegeket, a járóbetegeket és a nappali kórházi betegeket, több kórházi telephely pszichiátriai osztályairól toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- A skizofrénia spektrumzavar klinikai diagnózisa
- Jelen hallucinációk
Kizárási kritériumok:
- Balkezesség
- Értelmi fogyatékosság
- Szerves pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichotikus tünetek a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS), a pozitív tünetek értékelési skálája (SAPS) és a pszichotikus tünetek értékelési skálái (PSYRATS) segítségével.
Időkeret: Alapvonal
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) a skizofréniával kapcsolatos tünetek súlyosságának interjúalapú értékelése, beleértve a pozitív, negatív és általános pszichopatológiát.
A Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) a skizofrénia pozitív tüneteinek interjúalapú skála.
A SAPS négy területből áll: hallucinációk, téveszmék, bizarr viselkedés és pozitív formális gondolkodási zavar.
Mindegyik terület tartalmazza az adott tünetek értékelését és egy globális értékelést.
A Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) egy 17 elemből álló félig strukturált interjú, amely a hallási hallucinációk és téveszmék több dimenziójának súlyosságát méri, beleértve a meggyőződést és az időtartamot.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós tünetek a Calgary Depressziós Skálával (CDS) mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A Calgary Depression Scale (CDS) egy kilenc tételből álló strukturált interjúskála, amely a skizofrén betegek depressziós tüneteit értékeli.
|
Alapvonal
|
|
A hangokkal kapcsolatos hiedelmek a Hangokkal kapcsolatos hiedelmek kérdőívével mérve – átdolgozva (BAVQ-R)
Időkeret: Alapvonal
|
A BAVQ-R egy önbeszámoló kérdőív, amely három alskálából áll, amelyek a hangokkal kapcsolatos hiedelmekre vonatkoznak: rosszindulat (pl.
gonosz és üldöző hangok), jóindulat (pl.
a hangok segítőkésznek, és a mindenhatóságnak (pl.
a hangok irányító és erőteljesek).
|
Alapvonal
|
|
A szorongás súlyossága Beck szorongásleltárral (BAI) mérve
Időkeret: 1 hét
|
A BAI egy önbeszámoló kérdőív, amely a szorongás súlyosságát és egyedi tüneteket méri, amelyek függetlenek a depressziótól, beleértve a szomatikus tüneteket, valamint a pánik és szorongás szubjektív tapasztalatait.
|
1 hét
|
|
Hangulati állapotok vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 1 hét
|
Egy egyszerű vizuális analóg skálát készítenek az állapotdepresszió, az állapotszorongás és az állapot boldogságának felmérésére.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív kapacitás a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV (HK) rövid formában (WAIS-IV) mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív képességek, valamint a felnőttek intellektuális működése és emlékezete közötti kapcsolat felmérésére kifejlesztett eszköz.
A WAIS-IV (HK) rövid forma négy alskálát tartalmaz: aritmetika, vizuális rejtvény, információ és kódolás.
|
Alapvonal
|
|
Kezesség az Edinburgh Handedness Inventory (EHI) szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a jobb vagy a bal kéz dominanciáját a mindennapi tevékenységekben.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mood&AVH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .