外来股関節鏡検査のための超音波ガイド下大腿関節枝ブロックの鎮痛効果
2025年3月26日 更新者：Women's College Hospital
外来股関節鏡検査のための超音波ガイド下大腿関節枝ブロックの鎮痛効果：無作為対照試験
股関節鏡検査手術は、かなりの痛みを伴うことがあります。
局所麻酔技術である大腿関節枝ブロック (FAB) は、1 回の注射で股関節に至る大腿終末および副閉鎖神経枝をまとめてブロックするために最近提案されました。主な大腿神経は大腿四頭筋に分岐します。
研究者は、FAB の鎮痛効果を実証することを目指しています。
研究者らは、FAB がオピオイドの消費を減らし、股関節鏡検査を受ける患者の術後の回復の質を改善すると仮定しています。
これは無作為化、対照、二重盲検試験であり、半分の患者は無作為に割り付けられて大腿関節枝ブロックを受け、残りの半分の患者は無作為に割り付けられてプラセボブロックを受けます。
両方のグループ間で痛みの比較が行われます。
調査の概要
詳細な説明
股関節鏡検査は、成人の股関節痛の管理における診断および治療の役割で人気を集めている外科技術です。 この処置は、処置の最後に局所麻酔薬を股関節に注射し、術中にオピオイドを使用する慣行にもかかわらず、しばしば重度の術後疼痛を伴う。 この処置の後に十分な鎮痛を提供する理想的な鎮痛技術はまだ確立されていません。
大腿神経ブロック (FNB) が臨床的に意味のある鎮痛を提供する可能性があることを示唆する証拠があります。 研究者らは、Women's College Hospital (WCH) の股関節鏡検査患者における FNB の利点を遡及的および前向きに調べました。 私たちの両方の研究は、術後の痛みを制御し、オピオイド消費を減らすという点で、FNB のわずかな利点を示唆していました。 しかし、大部分の患者は中等度から重度の術後疼痛を経験し続け、FNB を受けたにもかかわらず、周囲麻酔ユニット (PAU) で大量のオピオイド鎮痛薬を必要としました。
もう 1 つの局所麻酔技術である大腿関節枝ブロック (FAB) は、1 回の注射で股関節に至る大腿終末および副閉鎖神経枝をまとめてブロックすることが最近提案されました。主な大腿神経は大腿四頭筋に分岐します。 研究者は、FAB の鎮痛効果を実証することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体分類システム、ASA I-III 患者
- 18～60歳
- 体格指数 (BMI) <35 kg/m2
除外基準:
- 大腿神経、閉鎖神経、または外側皮神経の分布における既存の神経学的欠損または末梢神経障害
- 局所感染
- 局所麻酔の禁忌 出血素因、凝固障害
- 慢性疼痛障害
- 1日あたり30mg以上のオキシコドンまたは同等品の使用歴
- マルチモーダル鎮痛の成分に対する禁忌
- 局所麻酔に対するアレルギー
- -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴
- 妊娠
- インフォームドコンセントを提供できない
- 大腿関節枝ブロックの患者拒否
- 修正関節鏡手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿関節枝ブロック
患者は、20mlのロピビカイン0.5％の注射による超音波ガイド下大腿関節枝ブロックを受けます
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局所麻酔液 (20ml のロピバカイン 0.5%) を腸腰筋 (2 つの骨のランドマーク - (1) 前下腸骨稜と (2) 腸恥骨隆起の間の溝にある) の上の筋膜にゆっくりと注入 (3mL アリコート) します。これは、超音波ガイドによって行われます。
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プラセボコンパレーター：プラセボブロック
患者は、大腿関節枝ブロックの位置の超音波シミュレーションを受け取ります。これは、盲検化を維持するためです。
通常の無菌生理食塩水1mlの皮下注射が投与されます
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1mlの通常の無菌生理食塩水の皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後24時間
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最初の 24 時間の術後累積経口モルヒネ等価消費量が最初の主要な結果となります。
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術後24時間
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生活の質のスコア
時間枠：術後24時間
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24 時間での回復の質 (QR15) スコアは、2 番目の主要な結果になります。 QR15 は、手術および麻酔後の回復の質の測定値であり、精神測定学的にテストおよび検証されています。 0 から 10 のスケールで結果測定値を報告します (0 = まったくなし、10 = 常に)。 全部で40項目/質問があります。 |
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：手術後48時間まで
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術中消費量、院内総消費量、および最初の 24 時間の最初の鎮痛剤要求までの時間、累積経口モルヒネ当量
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手術後48時間まで
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鎮痛技術に対する患者の満足度
時間枠：術後一ヶ月
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鎮痛技術に対する全体的な満足度を評価するために、患者日誌が完成します。
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術後一ヶ月
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人口統計データ
時間枠：1 日目 - 最初の 24 時間
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患者の人口統計 - スケールはなく、参加者に質問するだけです。
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1 日目 - 最初の 24 時間
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オピオイド関連の副作用の発生率
時間枠：神経ブロック後1ヶ月まで
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吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静
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神経ブロック後1ヶ月まで
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疼痛評価 (VAS)
時間枠：術後48時間まで、および7日目まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 痛み: 安静時と運動時に評価される全体的な痛み
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術後48時間まで、および7日目まで
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ブロック関連の合併症の存在
時間枠：神経ブロック後1ヶ月まで
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血管穿刺、血腫形成、血管内注射、硬膜外麻酔-両側感覚ブロック
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神経ブロック後1ヶ月まで
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ターンオーバー時間
時間枠：手術後から退院まで、24時間まで評価
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PAUの出発時間
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手術後から退院まで、24時間まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Brull, MD、Women's College Hospital, University of Toronto
- 主任研究者：Daniel Whelan, MD、Women's College Hospital, University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Suzuki S, Awaya G, Okada Y, Maekawa M, Ikeda T, Tada H. Arthroscopic diagnosis of ruptured acetabular labrum. Acta Orthop Scand. 1986 Dec;57(6):513-5. doi: 10.3109/17453678609014781.
- Larson CM, Swaringen J, Morrison G. A review of hip arthroscopy and its role in the management of adult hip pain. Iowa Orthop J. 2005;25:172-9.
- Baber YF, Robinson AH, Villar RN. Is diagnostic arthroscopy of the hip worthwhile? A prospective review of 328 adults investigated for hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jul;81(4):600-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b4.8803.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Baker JF, Byrne DP, Hunter K, Mulhall KJ. Post-operative opiate requirements after hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1399-402. doi: 10.1007/s00167-010-1248-4. Epub 2010 Sep 9.
- Ward JP, Albert DB, Altman R, Goldstein RY, Cuff G, Youm T. Are femoral nerve blocks effective for early postoperative pain management after hip arthroscopy? Arthroscopy. 2012 Aug;28(8):1064-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.01.003. Epub 2012 Apr 11.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Xing JG, Abdallah FW, Brull R, Oldfield S, Dold A, Murnaghan ML, Whelan DB. Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy: A Randomized, Triple-Masked Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Nov;43(11):2680-7. doi: 10.1177/0363546515602468. Epub 2015 Sep 24.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Dee R. Structure and function of hip joint innervation. Ann R Coll Surg Engl. 1969 Dec;45(6):357-74. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月4日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。