超声引导下股骨关节支阻滞在日间髋关节镜检查中的镇痛效果
2025年3月26日 更新者：Women's College Hospital
超声引导下股骨关节支阻滞在日间髋关节镜检查中的镇痛效果：一项随机对照试验
髋关节镜手术可能会伴有明显的疼痛。
最近提出了一种区域麻醉技术，股骨关节支阻滞 (FAB)，通过单次注射共同阻断股骨末端和闭孔副神经分支到髋关节，理论上阻断与髋关节镜检查相关的大部分神经支配，同时保留主要的股神经分支到股四头肌。
研究人员旨在证明 FAB 的镇痛作用。
研究人员假设 FAB 将减少阿片类药物的消耗并提高髋关节镜检查患者的术后恢复质量。
这是一项随机、对照、双盲研究，一半患者将随机接受股骨关节支阻滞，另一半患者将随机接受安慰剂阻滞。
将在两组之间进行疼痛比较。
研究概览
详细说明
髋关节镜检查是一种外科技术，因其在成人髋关节疼痛管理中的诊断和治疗作用而越来越受欢迎。 尽管在手术结束时向髋关节注射局部麻醉剂并使用术中阿片类药物，但该手术通常与严重的术后疼痛有关。 尚未确定在此手术后提供充分镇痛的理想镇痛技术。
有证据表明股神经阻滞 (FNB) 可提供具有临床意义的镇痛作用。 研究人员在女子学院医院 (WCH) 的髋关节镜检查患者中回顾性和前瞻性地研究了 FNB 的益处。 我们的两项研究都表明 FNB 在控制术后疼痛和减少阿片类药物消耗方面有适度的好处。 然而，尽管接受了 FNB，但大多数患者继续经历中度至重度术后疼痛，并且在围麻醉病房 (PAU) 中需要大量的阿片类镇痛剂。
另一种区域麻醉技术，股骨关节支阻滞（FAB）最近被提出通过单次注射共同阻断股骨末端和闭孔副神经分支到髋关节，理论上阻断与髋关节镜检查相关的大部分神经支配，同时保留主要的股神经分支到股四头肌。 研究人员旨在证明 FAB 的镇痛作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体分类系统，ASA I-III 患者
- 18 - 60 岁
- 身体质量指数 (BMI) <35 公斤/平方米
排除标准：
- 股神经、闭孔神经或外侧皮神经分布中预先存在的神经功能缺损或周围神经病变
- 局部感染
- 区域麻醉的禁忌症，例如 出血素质、凝血障碍
- 慢性疼痛障碍
- 每天使用超过 30 毫克羟考酮或等效物的历史
- 多模式镇痛成分的禁忌症
- 局部麻醉过敏
- 可能影响患者评估的重大精神疾病史
- 怀孕
- 无法提供知情同意
- 患者拒绝股骨关节支阻滞
- 翻修关节镜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股骨关节支阻滞
患者将接受超声引导的股骨关节支阻滞，注射 20 毫升 0.5% 的罗哌卡因
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将局麻药溶液（20ml 罗哌卡因 0.5%）缓慢注射（3mL 等分试样）到髂腰肌上方的筋膜（位于两个骨性标志之间的凹槽 - (1) 前下髂嵴和 (2) 髂耻隆起）。这是通过超声引导完成的。
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安慰剂比较：安慰剂组
患者将接受股骨关节支阻滞位置的超声模拟，这是为了保持盲态。
皮下注射1毫升无菌生理盐水
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皮下注射1ml无菌生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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术后第一个 24 小时内累积口服吗啡当量消耗量将是第一个主要结果
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术后24小时
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生活质量得分
大体时间：术后24小时
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24 小时的恢复质量 (QR15) 分数将是第二个主要结果。 QR15 是一种衡量手术和麻醉后恢复质量的指标，已经过心理测量测试和验证。 以 0 到 10 的等级报告结果测量（0 = 没有时间，10 = 所有时间）。 共有 40 个项目/问题。 |
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：手术后最多 48 小时
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术中消耗量、术后住院总消耗量、前 24 小时内首次镇痛要求的时间、累积口服吗啡当量
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手术后最多 48 小时
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患者对镇痛技术的满意度
大体时间：术后一个月
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将完成患者日记以评估对镇痛技术的总体满意度
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术后一个月
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人口统计数据
大体时间：第 1 天 - 前 24 小时
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患者人口统计 - 没有规模，只是向参与者提出的问题。
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第 1 天 - 前 24 小时
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阿片类药物相关副作用的发生率
大体时间：直到神经阻滞后一个月
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恶心、呕吐、瘙痒、镇静
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直到神经阻滞后一个月
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疼痛评估 (VAS)
大体时间：术后 48 小时和 7 天标记
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视觉模拟量表 (VAS) - 疼痛：在休息和运动时评估的整体疼痛 由 100 毫米（10 厘米）水平线组成的连续量表，由 2 种口头描述“无痛”到“最痛”
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术后 48 小时和 7 天标记
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存在 Block 相关并发症
大体时间：直至神经阻滞后一个月
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血管穿刺、血肿形成、血管内注射、硬膜外麻醉-双侧感觉阻滞存在/不存在股骨、闭孔肌和外侧皮神经分布的残余感觉异常或麻木
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直至神经阻滞后一个月
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翻过时间
大体时间：手术后至出院，评估长达 24 小时
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PAU离开时间
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手术后至出院，评估长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brull, MD、Women's College Hospital, University of Toronto
- 首席研究员：Daniel Whelan, MD、Women's College Hospital, University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
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- Larson CM, Swaringen J, Morrison G. A review of hip arthroscopy and its role in the management of adult hip pain. Iowa Orthop J. 2005;25:172-9.
- Baber YF, Robinson AH, Villar RN. Is diagnostic arthroscopy of the hip worthwhile? A prospective review of 328 adults investigated for hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jul;81(4):600-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b4.8803.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Baker JF, Byrne DP, Hunter K, Mulhall KJ. Post-operative opiate requirements after hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1399-402. doi: 10.1007/s00167-010-1248-4. Epub 2010 Sep 9.
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- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Xing JG, Abdallah FW, Brull R, Oldfield S, Dold A, Murnaghan ML, Whelan DB. Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy: A Randomized, Triple-Masked Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Nov;43(11):2680-7. doi: 10.1177/0363546515602468. Epub 2015 Sep 24.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Dee R. Structure and function of hip joint innervation. Ann R Coll Surg Engl. 1969 Dec;45(6):357-74. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月4日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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