L'efficacité analgésique du bloc de branche articulaire fémorale échoguidé pour l'arthroscopie ambulatoire de la hanche
22 avril 2024 mis à jour par: Women's College Hospital
L'efficacité analgésique du bloc de branche articulaire fémorale échoguidé pour l'arthroscopie ambulatoire de la hanche : un essai contrôlé randomisé
L'arthroscopie de hanche peut être associée à des douleurs importantes.
Une technique d'anesthésie locorégionale, le bloc de branche articulaire fémoral (FAB), a été récemment proposée pour bloquer collectivement les branches fémorales terminales et accessoire du nerf obturateur à l'articulation de la hanche en une seule injection, bloquant théoriquement la majeure partie de l'innervation pertinente à l'arthroscopie de la hanche tout en épargnant le branches principales du nerf fémoral aux muscles quadriceps.
Les chercheurs visent à démontrer les avantages analgésiques de FAB.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le FAB réduira la consommation d'opioïdes et améliorera la qualité postopératoire de la récupération chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche.
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle et la moitié des patients seront randomisés pour recevoir le bloc de branche articulaire fémorale et l'autre moitié des patients seront randomisés pour recevoir un bloc placebo.
Une comparaison de la douleur sera faite entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de hanche est une technique chirurgicale qui gagne en popularité pour son rôle diagnostique et thérapeutique dans la prise en charge des douleurs de hanche chez l'adulte. Cette intervention est fréquemment associée à des douleurs post-opératoires intenses malgré la pratique d'injecter l'articulation de la hanche avec des anesthésiques locaux en fin d'intervention et l'utilisation d'opioïdes peropératoires. La technique analgésique idéale qui procure un soulagement adéquat de la douleur après cette procédure n'a pas encore été établie.
Il existe des preuves suggérant qu'un bloc du nerf fémoral (FNB) peut fournir une analgésie cliniquement significative. Les chercheurs ont examiné les avantages de la FNB à la fois rétrospectivement et prospectivement chez des patientes ayant subi une arthroscopie de la hanche au Women's College Hospital (WCH). Nos deux études ont suggéré des avantages modestes du FNB en termes de contrôle de la douleur postopératoire et de réduction de la consommation d'opioïdes. Cependant, la majorité des patients ont continué à ressentir des douleurs postopératoires modérées à sévères et ont nécessité des quantités importantes d'analgésiques opioïdes dans l'unité de péri-anesthésie (UPA), malgré la réception de la FNB.
Autre technique d'anesthésie locorégionale, le bloc de branche articulaire fémoral (FAB) a récemment été proposé pour bloquer collectivement les branches terminales fémorale et accessoire du nerf obturateur à l'articulation de la hanche en une seule injection, bloquant théoriquement la majeure partie de l'innervation liée à l'arthroscopie de hanche tout en épargnant le branches principales du nerf fémoral au muscle quadriceps. Les chercheurs visent à démontrer les avantages analgésiques de FAB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Didem Bozak
- Numéro de téléphone: 6008 416-323-6400
- E-mail: didem.bozak@wchospital.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Recrutement
- Women's College Hospital
-
Contact:
- Didem Bozak
- Numéro de téléphone: 6008 416-323-6400
- E-mail: didem.bozak@wchospital.ca
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Chercheur principal:
- Richard Brull, MD,FRCPC
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Chercheur principal:
- Daniel Whelan, MD,FRCSC
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Sous-enquêteur:
- Faraj Abdallah, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Jas Chahal, MD,FRCSC
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Sous-enquêteur:
- Tim Dwyer, MD,FRCSC
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Sous-enquêteur:
- Michael Gofeld, MD,FRCPC
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Sous-enquêteur:
- Jorge Mejia, MD
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Sous-enquêteur:
- Arun Prasad, MD, FRCPC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Système de classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), patients ASA I-III
- 18 - 60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Déficits neurologiques préexistants ou neuropathie périphérique dans la distribution des nerfs cutanés fémoraux, obturateurs ou latéraux
- Infection locale
- Contre-indication à l'anesthésie régionale par ex. diathèse hémorragique, coagulopathie
- Troubles de la douleur chronique
- Antécédents d'utilisation de plus de 30 mg d'oxycodone ou équivalent par jour
- Contre-indication à un composant de l'analgésie multimodale
- Allergie à l'anesthésie locale
- Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
- Grossesse
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Refus patient de bloc de branche articulaire fémoral
- Chirurgies de révision sous arthroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de branche articulaire fémorale
Les patients recevront un bloc de branche articulaire fémorale échoguidée avec une injection de 20 ml de ropivicaïne 0,5%
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Injection lente (aliquotes de 3 ml) d'une solution anesthésique locale (20 ml de Ropivacaïne 0,5 %) dans le fascia au-dessus du muscle iliopsoas (situé dans le sillon entre les deux repères osseux - (1) crête iliaque antéro-inférieure et (2) éminence ilio-pubienne). Cela se fait par guidage échographique.
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Comparateur placebo: Bloc placebo
Les patients recevront une simulation échographique de la localisation d'un bloc de branche articulaire fémorale, ceci afin de maintenir l'aveuglement.
Une injection sous-cutanée de 1 ml de solution saline stérile normale sera administrée
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Injection sous-cutanée de 1 ml de sérum physiologique stérile normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures après l'opération
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La consommation cumulée postopératoire d'équivalent morphine orale au cours des premières 24 heures sera le premier critère de jugement principal
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24 heures après l'opération
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Scores de qualité de vie
Délai: 24 heures après l'opération
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Les scores de qualité de récupération (QR15) à 24 heures seront le deuxième résultat principal. QR15 est une mesure de la qualité de la récupération après chirurgie et anesthésie qui a été testée et validée psychométriquement. Rapport des mesures des résultats sur une échelle de 0 à 10 (0 = Jamais et 10 = Tout le temps). Il y a un total de 40 items/questions. |
24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Consommation peropératoire, consommation postopératoire totale à l'hôpital et délai jusqu'à la première demande d'analgésique dans les premières 24 heures, équivalent morphine oral cumulé
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Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients à l'égard de la technique analgésique
Délai: Un mois après l'opération
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Un journal du patient sera rempli pour évaluer la satisfaction globale à l'égard de la technique analgésique
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Un mois après l'opération
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Données démographiques
Délai: Jour 1 - premières 24 heures
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Données démographiques des patients - Il n'y a pas d'échelle, juste des questions posées au participant.
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Jour 1 - premières 24 heures
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Incidence des effets secondaires liés aux opioïdes
Délai: Jusqu'à un mois après le bloc nerveux
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nausées, vomissements, prurit, sédation
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Jusqu'à un mois après le bloc nerveux
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Évaluation de la douleur (EVA)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération et à 7 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Douleur : Douleur globale évaluée au repos et en mouvement Une échelle continue composée d'une ligne horizontale de 100 mm (10 cm), ancrée par 2 descriptions verbales Aucune douleur à la pire douleur
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Jusqu'à 48 heures après l'opération et à 7 jours
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Présence de complications liées au bloc
Délai: Jusqu'à un mois après le bloc nerveux
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ponction vasculaire, formation d'hématome, injection intravasculaire, anesthésie péridurale-bloc sensoriel bilatéral Présence/absence de paresthésie résiduelle ou d'engourdissement sur la distribution des nerfs fémoraux, obturateurs et cutanés latéraux
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Jusqu'à un mois après le bloc nerveux
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Tourner le temps
Délai: après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 24 heures
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Heure de départ PAU
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après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Brull, MD, Women's College Hospital, University of Toronto
- Chercheur principal: Daniel Whelan, MD, Women's College Hospital, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Suzuki S, Awaya G, Okada Y, Maekawa M, Ikeda T, Tada H. Arthroscopic diagnosis of ruptured acetabular labrum. Acta Orthop Scand. 1986 Dec;57(6):513-5. doi: 10.3109/17453678609014781.
- Larson CM, Swaringen J, Morrison G. A review of hip arthroscopy and its role in the management of adult hip pain. Iowa Orthop J. 2005;25:172-9.
- Baber YF, Robinson AH, Villar RN. Is diagnostic arthroscopy of the hip worthwhile? A prospective review of 328 adults investigated for hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jul;81(4):600-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b4.8803.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Baker JF, Byrne DP, Hunter K, Mulhall KJ. Post-operative opiate requirements after hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1399-402. doi: 10.1007/s00167-010-1248-4. Epub 2010 Sep 9.
- Ward JP, Albert DB, Altman R, Goldstein RY, Cuff G, Youm T. Are femoral nerve blocks effective for early postoperative pain management after hip arthroscopy? Arthroscopy. 2012 Aug;28(8):1064-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.01.003. Epub 2012 Apr 11.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Xing JG, Abdallah FW, Brull R, Oldfield S, Dold A, Murnaghan ML, Whelan DB. Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy: A Randomized, Triple-Masked Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Nov;43(11):2680-7. doi: 10.1177/0363546515602468. Epub 2015 Sep 24.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Dee R. Structure and function of hip joint innervation. Ann R Coll Surg Engl. 1969 Dec;45(6):357-74. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (Réel)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0119-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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