進行性または再発肉腫の参加者の治療における、LV305およびCMB305の有無にかかわらず、改変T細胞、化学療法、およびアルデスロイキン

包含基準:

• 滑膜肉腫または粘液性脂肪肉腫の組織病理学的記録があり、進行性または再発性疾患の診断を受けており、以前に標準化学療法を受けたことがある。 NY-ESO-1陽性であることが証明され、以下にリストされている他のすべての適格基準を満たすことが証明された場合、他の肉腫サブタイプの患者も含まれます。
• 免疫組織化学 (IHC) による NY-ESO-1 の腫瘍発現 (2+ 染色または > 25%)。
• HLA-A*0201の発現。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG)/「0-1」の Zubrod パフォーマンス ステータス
• 平均余命 > 6 か月。
• -臨床的に重大な不整脈または虚血の証拠のない心電図検査（ECG）。
• 妊娠の可能性がある女性（WOCBP）は、妊娠のリスクが最小限に抑えられるように、研究全体を通して受胎を回避するために、少なくとも1つまたは2つの効果的な避妊法を使用している必要があります。 推奨される予防措置を使用して、治療開始の少なくとも 1 か月前からリスクまたは妊娠を最小限に抑え、女性が T 細胞注入後最大 3 か月間、および/または治験薬 LV305 または CMB305 の投与後少なくとも 3 か月間研究を受けている間停止されます。 WOCBPには、初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮または両側卵巣摘出術）が成功していない、または閉経後ではない女性が含まれます。
• -男性は、投与期間中、および治験薬投与（T細胞注入および/またはLV305またはCMB305）の完了後少なくとも3か月間、ラテックスコンドームなどの許容される避妊方法を使用する意思があり、使用できる必要があります。 WOCBP です。
• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる。
• (治療前) 注: T 細胞注入の少なくとも 1 週間前に評価してください。 を。適切な静脈アクセス - 末梢挿入中心カテーテル (PICC) または中心ラインを検討してください。 b. ECOG/Zubrod のパフォーマンス ステータスは 0-1 です。 c. 臨床検査での触診、または放射線画像（X線、コンピューター断層撮影[CTスキャン]）による二次元的に測定可能な疾患。 d. 最後の化学療法、免疫療法、放射線療法、または大手術から少なくとも4週間が経過している必要があります。 ニトロソウレア、マイトマイシン C、リポソーム ドキソルビシンの場合は少なくとも 6 週間。 e.以前の治療に関連する毒性は、=< グレード 1、ベースラインに戻っているか、不可逆的であると見なされている必要があります。 f. -生殖能力のある人は、治療中および治験薬の中止後少なくとも3か月間、適切な避妊方法を使用および利用することに同意する必要があります。 g. -インフォームドコンセントを喜んで提供できる。

除外基準:

• -白血球除去の72時間以内に活動性感染症または口腔温度が摂氏38.2度（C）を超える患者。 手続きが遅れる場合があります。
• 3週間以内の調査治療。
• -他のNY-ESO-1標的免疫療法の事前投与。
• -同時、最近（= <4週間前）、または予想される治療による重大な免疫抑制 あらゆる用量の全身性コルチコステロイド、またはメトトレキサート、シクロスポリン、アザチオプリン（抗ヒスタミン薬、非ステロイド性抗炎症薬およびアスピリンなどの他の免疫抑制薬）または状態一般的な可変低ガンマグロブリン血症や、広視野放射線療法などの被ばくなど。
• -化学療法、放射線、生物学的製剤、またはキナーゼ阻害剤、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）を含むがん治療 3週間前。
• -精神医学的、その他の医学的疾患、またはその他の状態で、研究責任者（PI）の意見では、研究手順の遵守または有効なインフォームドコンセントを提供する能力を妨げます。
• 脱毛症、白斑、甲状腺機能低下症、または臨床的に活性化したことがない、または一過性であり、完全に解消され、継続的な治療を必要としないその他の状態を除く重大な自己免疫疾患。
• -研究開始から6か月以内の心筋梗塞、活動性心虚血またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のグレードIIIまたはIVの心不全。
• 末梢血白血球数 (白血球 [WBC]) < 3000/mm^3。
• 絶対好中球数 =< 1500/mm^3。
• 血小板 < 75000/mm^3。
• ヘモグロビン < 10 gm/dL。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 2.5 x 正常上限 (ULN)。
• -総血清ビリルビン> 1.5 x ULN（総ビリルビンが= <3.0 mg / dLの場合、ギルバート病の患者が含まれる場合があります）。
• クレアチニン > 1.5 x ULN。 より高い場合は 24 時間クリアランスをチェックし、< 50 ml/min の場合、患者は除外されます。
• INR (プロトロンビン時間比) または部分トロンボプラスチン時間 (PTT) > 1.5 x ULN (注意: 造血細胞移植 (Hct) < 30%、WBC < 2500/mm/^3、血小板 < 50,000/mm^3 の患者白血球除去術前。 手続きが遅れる場合があります。）
• -3年以内の他のがんの病歴（非黒色腫皮膚悪性腫瘍および上皮内子宮頸がんを除く）。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎（Hep）、C型肝炎、活動性結核、または最近（<2週間前）の臨床的に重要な感染、または活動性HIV、Hep B、またはC型肝炎の証拠に関する陽性のスクリーニング検査（注：陽性の結果は、真の活動性または慢性感染症を示すものではなく、患者は治療可能です。)
• 脳転移は、以下のように不安定であると見なされます。以前に手術または放射線で治療された患者では、60日以上の安定性が確認されていません。または b.症状および/または所見に関連する;またはc。 -過去60日間にコルチコステロイドまたは抗けいれん薬を必要とする。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
• -CMB305またはLV305のいずれかのコンポーネントに対する既知のアレルギー。
• -効果的な避妊法を使用したくない生殖能力のある男性または女性、および研究前および研究中に妊娠検査を受けることを望まない出産の可能性のある女性。
• -病歴および身体検査によって決定される、臨床的に重大な肺機能障害。 そのように特定された患者は肺機能検査を受け、1 秒間の強制呼気量（FEV1）が 2.0 L 未満または一酸化炭素拡散能力（DLco）（ヘモグロビンの相関 [Hgb の相関]）が 75% 未満の患者は除外されます。
• 以下のいずれかで定義される重大な心血管異常: a.うっ血性心不全、ｂ．臨床的に重大な低血圧 ｃ．冠動脈疾患の症状 ｄ．薬物療法を必要とする心電図検査（EKG）での心不整脈の存在、e。駆出率 < 50 % (ドブチミンストレスエコー)。
• -アクティブで未治療の中枢神経系（CNS）転移。
• 自己免疫疾患: 炎症性腸疾患の病歴を持つ患者は、自己免疫疾患の病歴を持つ患者と同様に、この研究から除外されます (例: 全身性エリテマトーデス、血管炎、浸潤性肺疾患など）で、治験責任医師が治療中の進行の可能性を容認できないとみなす患者。
• ステロイドは、T細胞注入の3日前および治療中は許可されていません。
• 囚人や子供はこの研究に登録されません。