強近視における TGFB1 および LAMA1 遺伝子多型
2018年3月2日 更新者：Elif Demirkilinc Biler、Ege University
高度近視のトルコの子供における TGFB1 および LAMA1 遺伝子多型
研究者らは、重度の視覚障害と合併症を引き起こす大きな近視シフトの遺伝的基盤を決定するために、高度近視の子供の TGFB1 および LAMA1 遺伝子多型を調査することを目的としました。
74 人の強い近視の子供 (≥6 ジオプター [D]; 研究グループ) と 77 人の正視の子供 (±0.5D; 対照群) が含まれていました。 患者の血液サンプルから精製された DNA を使用して、Medical Genetics Laboratory で遺伝子および多型の分析が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳未満の患者
- -調節麻痺の屈折値が6 D以上の患者（研究グループ用）
- 正視患者（対照群用）
除外基準:
- 屈折に影響を与える可能性のある追加の眼の病理を有する患者 (緑内障、白内障、角膜疾患など)
- 眼科手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
-6 D 以上の調節麻痺の屈折異常を有する子供 TGFB1 および LAMA1 遺伝子多型を調べた
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強度近視の遺伝的根拠をさらに解明するために、6D以上の近視を持つ13歳未満の子供のLAMA1（rs2089760）およびTGFB1（rs4803455）遺伝子の多型を評価しました。
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他の：対照群
正視の子供 TGFB1 および LAMA1 遺伝子多型を調べた
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強度近視の遺伝的根拠をさらに解明するために、6D以上の近視を持つ13歳未満の子供のLAMA1（rs2089760）およびTGFB1（rs4803455）遺伝子の多型を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度近視の遺伝的基盤
時間枠：4年
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近視が6D以上の13歳未満の子供のLAMA1（rs2089760）およびTGFB1（rs4803455）遺伝子の多型を評価しました
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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