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TGFB1- und LAMA1-Genpolymorphismen bei hoher Kurzsichtigkeit

2. März 2018 aktualisiert von: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

TGFB1- und LAMA1-Genpolymorphismen bei türkischen Kindern mit hoher Myopie

Die Forscher wollten TGFB1- und LAMA1-Genpolymorphismen bei Kindern mit starker Myopie untersuchen, um die genetische Grundlage für große myopische Verschiebungen zu bestimmen, die schwere Sehbehinderungen und Komplikationen verursachen.

74 Kinder mit hoher Myopie (≥6 Dioptrien [D]; Studiengruppe) und 77 normalsichtige Kinder (±0,5D; Kontrollgruppe) wurden eingeschlossen. Genetische und Polymorphismusanalysen wurden im Labor für medizinische Genetik unter Verwendung von DNA durchgeführt, die aus den Blutproben der Patienten gereinigt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 13 Jahren
  • Patienten mit zykloplegischen Refraktionswerten ≥6 D (für die Studiengruppe)
  • Emmetrope Patienten (für die Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zusätzlichen Augenerkrankungen, die die Refraktion beeinträchtigen können (z. B. Glaukom, Katarakte, Hornhauterkrankungen)
  • Patienten mit Augenchirurgie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Kinder mit Zykloplegie-Refraktionsfehlern von mehr als -6 D TGFB1 UND LAMA1-GEN-POLYMORPHISMEN wurden untersucht
Genetisch: TGFB1- UND LAMA1-GEN-POLYMORPHISMEN
Wir haben Polymorphismen in den Genen LAMA1 (rs2089760) und TGFB1 (rs4803455) bei Kindern unter 13 Jahren mit Myopie ≥ 6 D ausgewertet, um die genetischen Grundlagen der hohen Myopie weiter aufzuklären.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Emmetrope Kinder TGFB1- UND LAMA1-GEN-POLYMORPHISMEN wurden untersucht
Genetisch: TGFB1- UND LAMA1-GEN-POLYMORPHISMEN
Wir haben Polymorphismen in den Genen LAMA1 (rs2089760) und TGFB1 (rs4803455) bei Kindern unter 13 Jahren mit Myopie ≥ 6 D ausgewertet, um die genetischen Grundlagen der hohen Myopie weiter aufzuklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Grundlagen der hohen Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
untersuchten Polymorphismen in den Genen LAMA1 (rs2089760) und TGFB1 (rs4803455) bei Kindern unter 13 Jahren mit Myopie ≥6 D
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-TIP-097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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