- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03451877
Polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en la alta miopía
Polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en niños turcos con alta miopía
El objetivo de los investigadores fue investigar los polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en niños con miopía alta para determinar la base genética de los grandes cambios miopes que causan discapacidad visual grave y complicaciones.
Se incluyeron 74 niños con miopía alta (≥6 dioptrías [D]; grupo de estudio) y 77 niños emétropes (±0,5D; grupo control). Los análisis genéticos y de polimorfismos se realizaron en el Laboratorio de Genética Médica utilizando ADN purificado de las muestras de sangre de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 13 años
- Pacientes con valores de refracción ciclopléjica ≥6 D (para el grupo de estudio)
- Pacientes emétropes (para grupo control)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían patología ocular adicional que puede afectar la refracción (como glaucoma, cataratas, enfermedad de la córnea)
- Pacientes con antecedentes de cirugía ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
Se examinaron niños con cicloplejía con error refractivo de más de -6 D POLIMORFISMOS DEL GEN TGFB1 Y LAMA1
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evaluamos polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D en un intento de dilucidar aún más la base genética de la miopía alta.
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Otro: Grupo de control
Se examinaron los polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 de niños emétropes
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evaluamos polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D en un intento de dilucidar aún más la base genética de la miopía alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base genética de la miopía alta
Periodo de tiempo: 4 años
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evaluaron polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2013-TIP-097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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