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Polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en la alta miopía

2 de marzo de 2018 actualizado por: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en niños turcos con alta miopía

El objetivo de los investigadores fue investigar los polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 en niños con miopía alta para determinar la base genética de los grandes cambios miopes que causan discapacidad visual grave y complicaciones.

Se incluyeron 74 niños con miopía alta (≥6 dioptrías [D]; grupo de estudio) y 77 niños emétropes (±0,5D; grupo control). Los análisis genéticos y de polimorfismos se realizaron en el Laboratorio de Genética Médica utilizando ADN purificado de las muestras de sangre de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 13 años
  • Pacientes con valores de refracción ciclopléjica ≥6 D (para el grupo de estudio)
  • Pacientes emétropes (para grupo control)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían patología ocular adicional que puede afectar la refracción (como glaucoma, cataratas, enfermedad de la córnea)
  • Pacientes con antecedentes de cirugía ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
Se examinaron niños con cicloplejía con error refractivo de más de -6 D POLIMORFISMOS DEL GEN TGFB1 Y LAMA1
evaluamos polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D en un intento de dilucidar aún más la base genética de la miopía alta.
Otro: Grupo de control
Se examinaron los polimorfismos de los genes TGFB1 y LAMA1 de niños emétropes
evaluamos polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D en un intento de dilucidar aún más la base genética de la miopía alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Base genética de la miopía alta
Periodo de tiempo: 4 años
evaluaron polimorfismos en los genes LAMA1 (rs2089760) y TGFB1 (rs4803455) en niños menores de 13 años con miopía ≥6 D
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-TIP-097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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