Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TGFB1- en LAMA1-genpolymorfismen bij hoge bijziendheid

2 maart 2018 bijgewerkt door: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

TGFB1- en LAMA1-genpolymorfismen bij Turkse kinderen met hoge bijziendheid

De onderzoekers wilden TGFB1- en LAMA1-genpolymorfismen onderzoeken bij kinderen met hoge bijziendheid om de genetische basis te bepalen van grote bijziende verschuivingen die ernstige visuele beperkingen en complicaties veroorzaken.

Vierenzeventig kinderen met hoge bijziendheid (≥6 dioptrieën [D]; studiegroep) en 77 emmetropische kinderen (±0,5D; controlegroep) werden geïncludeerd. Genetische en polymorfisme-analyses werden uitgevoerd in het Medisch Genetisch Laboratorium met behulp van DNA dat was gezuiverd uit de bloedmonsters van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 13 jaar
  • Patiënten met cycloplegische refractiewaarden ≥6 D (voor onderzoeksgroep)
  • Emmetropische patiënten (voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aanvullende oculaire pathologie die refractie kan beïnvloeden (zoals glaucoom, cataract, hoornvliesaandoening)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van oogchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
Kinderen met cycloplegie brekingsfout meer dan -6 D TGFB1 EN LAMA1 GENPOLYMORFISMEN werden onderzocht
Genetisch: TGFB1- EN LAMA1-GENPOLYMORFISMEN
we evalueerden polymorfismen in de LAMA1 (rs2089760) en TGFB1 (rs4803455) genen bij kinderen jonger dan 13 jaar met ≥6 D bijziendheid in een poging om de genetische basis van hoge bijziendheid verder op te helderen.
Ander: Controlegroep
Emmetropische kinderen TGFB1 EN LAMA1 GENPOLYMORFISMEN werden onderzocht
Genetisch: TGFB1- EN LAMA1-GENPOLYMORFISMEN
we evalueerden polymorfismen in de LAMA1 (rs2089760) en TGFB1 (rs4803455) genen bij kinderen jonger dan 13 jaar met ≥6 D bijziendheid in een poging om de genetische basis van hoge bijziendheid verder op te helderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische basis van hoge bijziendheid
Tijdsspanne: 4 jaar
evalueerde polymorfismen in de LAMA1 (rs2089760) en TGFB1 (rs4803455) genen bij kinderen jonger dan 13 jaar met ≥6 D bijziendheid
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-TIP-097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid

Klinische onderzoeken op TGFB1- EN LAMA1-GENPOLYMORFISMEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren