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Polimorfismi del gene TGFB1 e LAMA1 nella miopia elevata

2 marzo 2018 aggiornato da: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Polimorfismi del gene TGFB1 e LAMA1 nei bambini turchi con miopia elevata

I ricercatori miravano a studiare i polimorfismi del gene TGFB1 e LAMA1 nei bambini con miopia elevata al fine di determinare la base genetica di grandi spostamenti miopi che causano gravi compromissioni visive e complicanze.

Sono stati inclusi settantaquattro bambini con miopia elevata (≥6 diottrie [D]; gruppo di studio) e 77 bambini emmetropi (±0,5D; gruppo di controllo). Le analisi genetiche e del polimorfismo sono state eseguite nel laboratorio di genetica medica utilizzando il DNA purificato dai campioni di sangue dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 13 anni
  • Pazienti con valori di refrazione cicloplegica ≥6 D (per il gruppo di studio)
  • Pazienti emmetropi (per il gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie oculari aggiuntive che possono influenzare la rifrazione (come glaucoma, cataratta, malattia della cornea)
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Sono stati esaminati bambini con errore refrattivo cicloplegico superiore a -6 D TGFB1 E POLIMORFISMI DEL GENE LAMA1
Genetico: POLIMORFISMI DEI GENI TGFB1 E LAMA1
abbiamo valutato i polimorfismi nei geni LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) in bambini di età inferiore ai 13 anni con miopia ≥6 D nel tentativo di chiarire ulteriormente le basi genetiche della miopia elevata.
Altro: Gruppo di controllo
Sono stati esaminati i polimorfismi del gene TGFB1 e LAMA1 di bambini emmetropi
Genetico: POLIMORFISMI DEI GENI TGFB1 E LAMA1
abbiamo valutato i polimorfismi nei geni LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) in bambini di età inferiore ai 13 anni con miopia ≥6 D nel tentativo di chiarire ulteriormente le basi genetiche della miopia elevata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basi genetiche della miopia elevata
Lasso di tempo: 4 anni
hanno valutato i polimorfismi nei geni LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) in bambini di età inferiore ai 13 anni con miopia ≥6 D
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-TIP-097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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