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Polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 na alta miopia

2 de março de 2018 atualizado por: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 em crianças turcas com alta miopia

Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 em crianças com alta miopia, a fim de determinar a base genética de grandes alterações miópicas que causam deficiência visual grave e complicações.

Setenta e quatro crianças com alta miopia (≥6 dioptrias [D]; grupo de estudo) e 77 crianças emetrópicas (±0,5D; grupo controle) foram incluídas. As análises genéticas e de polimorfismo foram realizadas no Laboratório de Genética Médica, utilizando DNA purificado das amostras de sangue dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 13 anos
  • Pacientes com valores de refração cicloplégica ≥6 D (para grupo de estudo)
  • Pacientes emetrópicos (para grupo controle)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram patologia ocular adicional que pode afetar a refração (como glaucoma, catarata, doença da córnea)
  • Pacientes com história de cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Crianças com erro refrativo de cicloplegia maior que -6 D TGFB1 E POLIMORFISMOS DO GENE LAMA1 foram examinados
avaliamos polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D na tentativa de elucidar melhor a base genética da alta miopia.
Outro: Grupo de controle
Crianças emetrópicas TGFB1 E LAMA1 GENÉTICOS POLIMORFISMOS foram examinados
avaliamos polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D na tentativa de elucidar melhor a base genética da alta miopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Base genética da alta miopia
Prazo: 4 anos
avaliaram polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-TIP-097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alta miopia

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