- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03451877
Polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 na alta miopia
Polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 em crianças turcas com alta miopia
Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os polimorfismos dos genes TGFB1 e LAMA1 em crianças com alta miopia, a fim de determinar a base genética de grandes alterações miópicas que causam deficiência visual grave e complicações.
Setenta e quatro crianças com alta miopia (≥6 dioptrias [D]; grupo de estudo) e 77 crianças emetrópicas (±0,5D; grupo controle) foram incluídas. As análises genéticas e de polimorfismo foram realizadas no Laboratório de Genética Médica, utilizando DNA purificado das amostras de sangue dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 13 anos
- Pacientes com valores de refração cicloplégica ≥6 D (para grupo de estudo)
- Pacientes emetrópicos (para grupo controle)
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram patologia ocular adicional que pode afetar a refração (como glaucoma, catarata, doença da córnea)
- Pacientes com história de cirurgia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Crianças com erro refrativo de cicloplegia maior que -6 D TGFB1 E POLIMORFISMOS DO GENE LAMA1 foram examinados
|
avaliamos polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D na tentativa de elucidar melhor a base genética da alta miopia.
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Outro: Grupo de controle
Crianças emetrópicas TGFB1 E LAMA1 GENÉTICOS POLIMORFISMOS foram examinados
|
avaliamos polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D na tentativa de elucidar melhor a base genética da alta miopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Base genética da alta miopia
Prazo: 4 anos
|
avaliaram polimorfismos nos genes LAMA1 (rs2089760) e TGFB1 (rs4803455) em crianças menores de 13 anos com miopia ≥6 D
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-TIP-097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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