- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03451877
Полиморфизмы генов TGFB1 и LAMA1 при миопии высокой степени
Полиморфизмы генов TGFB1 и LAMA1 у турецких детей с миопией высокой степени
Исследователи стремились изучить полиморфизмы генов TGFB1 и LAMA1 у детей с миопией высокой степени, чтобы определить генетическую основу больших миопических сдвигов, вызывающих тяжелые нарушения зрения и осложнения.
В исследование были включены 74 ребенка с миопией высокой степени (≥6 диоптрий [D]; основная группа) и 77 детей с эмметропией (±0,5D; контрольная группа). Генетический анализ и анализ полиморфизма проводили в Лаборатории медицинской генетики с использованием ДНК, выделенной из образцов крови пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 13 лет
- Пациенты с циклоплегической рефракцией ≥6 дптр (для основной группы)
- Эмметропические пациенты (для контрольной группы)
Критерий исключения:
- Пациенты с дополнительной глазной патологией, которая может повлиять на рефракцию (например, глаукома, катаракта, заболевание роговицы)
- Пациенты с историей глазной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Обследованы дети с аномалией рефракции при циклоплегии более -6 дптр ПОЛИМОРФИЗМЫ ГЕНОВ TGFB1 И LAMA1
|
мы оценили полиморфизм генов LAMA1 (rs2089760) и TGFB1 (rs4803455) у детей младше 13 лет с близорукостью ≥6 D в попытке выяснить генетическую основу миопии высокой степени.
|
|
Другой: Контрольная группа
У детей-эмметропиков исследовали ПОЛИМОРФИЗМ ГЕНОВ TGFB1 И LAMA1.
|
мы оценили полиморфизм генов LAMA1 (rs2089760) и TGFB1 (rs4803455) у детей младше 13 лет с близорукостью ≥6 D в попытке выяснить генетическую основу миопии высокой степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая основа миопии высокой степени
Временное ограничение: 4 года
|
оценивали полиморфизмы генов LAMA1 (rs2089760) и TGFB1 (rs4803455) у детей младше 13 лет с близорукостью ≥6D
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-TIP-097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .