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Polymorphismes des gènes TGFB1 et LAMA1 dans la forte myopie

2 mars 2018 mis à jour par: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Polymorphismes des gènes TGFB1 et LAMA1 chez les enfants turcs atteints de forte myopie

Les chercheurs visaient à étudier les polymorphismes des gènes TGFB1 et LAMA1 chez les enfants atteints de myopie élevée afin de déterminer la base génétique des grands changements myopes entraînant une déficience visuelle sévère et des complications.

Soixante-quatorze enfants fortement myopes (≥6 dioptries [D] ; groupe étude) et 77 enfants emmétropes (±0,5D ; groupe contrôle) ont été inclus. Des analyses génétiques et de polymorphisme ont été effectuées au laboratoire de génétique médicale à l'aide d'ADN purifié à partir d'échantillons sanguins de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 13 ans
  • Patients avec des valeurs de réfraction cycloplégique ≥6 D (pour le groupe d'étude)
  • Patients emmétropes (pour le groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une pathologie oculaire supplémentaire pouvant affecter la réfraction (telle que glaucome, cataracte, maladie de la cornée)
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Les enfants avec une erreur de réfraction cycloplégique supérieure à -6 D POLYMORPHISMES DES GÈNES TGFB1 ET LAMA1 ont été examinés
Génétique: POLYMORPHISMES DES GÈNES TGFB1 ET LAMA1
nous avons évalué les polymorphismes des gènes LAMA1 (rs2089760) et TGFB1 (rs4803455) chez des enfants de moins de 13 ans atteints de myopie ≥6 D dans le but d'élucider davantage la base génétique de la myopie élevée.
Autre: Groupe de contrôle
Enfants emmétropes TGFB1 ET POLYMORPHISMES DES GÈNES LAMA1 ont été examinés
Génétique: POLYMORPHISMES DES GÈNES TGFB1 ET LAMA1
nous avons évalué les polymorphismes des gènes LAMA1 (rs2089760) et TGFB1 (rs4803455) chez des enfants de moins de 13 ans atteints de myopie ≥6 D dans le but d'élucider davantage la base génétique de la myopie élevée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base génétique de la forte myopie
Délai: 4 années
a évalué les polymorphismes des gènes LAMA1 (rs2089760) et TGFB1 (rs4803455) chez les enfants de moins de 13 ans atteints de myopie ≥6 D
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-TIP-097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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