超音波で測定した皮質骨への年齢の影響 (OCO-US)
2021年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の研究は、皮質骨強度特性に対する年齢の影響を 2 つの方法で評価することです。
主な目的は、米国で測定された 1/3 遠位半径での皮質の厚さに対する年齢の影響の評価にあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の研究は、皮質骨に対する年齢の影響を、HR-pQCT と超音波の 2 つの方法で評価することです。
84人の患者が測定されます。 コホートは次のようになります。
- 70歳未満の女性21名
- 70歳以上の女性 21名
- 70歳未満の男性21名
- 70 人以上の男性 21 人 橈骨および脛骨 (超遠位および遠位) で測定が行われます。 すべてのサイトについて、HR-pQCT によって 1 つの測定が実行され、厚さと BMD の参照値が取得されます。 遠位位置と追加の測定については、皮質の厚さと多孔性を推定する革新的な超音波装置によって実行されます。
研究への参加は、患者の 1 時間のみの参加を意味します (HR-pQCT 測定では 30 分、US では 30 分)。
主な目的は次のとおりです。
- 米国によって測定された 1/3 遠位半径での皮質の厚さに対する年齢の影響の評価
- 米国によって測定された遠位脛骨の皮質の厚さに対する年齢の影響の評価
- HR-pQCT で得られた vBMD と US で測定された気孔率の比較
- 超遠位橈骨位置と脛骨の 1/3 遠位橈骨位置で HR-pQCT によって測定された皮質の厚さの値を比較します。
- 1/3 遠位橈骨位置で HRpQCT によって測定された vBMD 値を超遠位橈骨位置および脛骨と比較する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75010
- Cohen-Solal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは次のようになります。
70歳未満の男女 70歳以上の男女
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- Lariboisière病院でのリウマチ診療から来ました
除外基準:
- BMI > 28
- BMI < 15
- コルチゾン治療
- 非利き腕の最近の骨折
- 測定ゾーンの傷
- -骨構造または骨密度に干渉する治療 : 経皮エストロゲン、ビスフォスフォネート (アレンドロネート、リセドロネート、ゾレドロネート) または過去 6 か月間のデノスマブの経口投与-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質パラメータ測定
時間枠：収録時間
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遠位半径 1/3 での皮質の厚さ
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収録時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国による脛骨パラメータ測定
時間枠：収録時間
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米国で得られた脛骨遠位 1/2 の皮質の厚さ
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収録時間
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HR-pQCTによる脛骨パラメータ測定
時間枠：収録時間
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HR-pQCT で得られた脛骨遠位 1/2 の皮質の厚さ
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収録時間
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気孔率測定
時間枠：収録時間
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HR-pQCTによって得られた超音波気孔率
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収録時間
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vBMD測定
時間枠：収録時間
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HR-pQCTによって得られたvBMD
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収録時間
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皮質パラメータ測定
時間枠：収録時間
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HR-pQCT によって得られた 1/3 遠位皮質の厚さ
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収録時間
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厚さ測定
時間枠：収録時間
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HR-pQCTによって得られた超遠位の厚さ
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収録時間
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超遠位vBMD測定
時間枠：収録時間
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超遠位 vBMD と HR pQCT によって得られた 3 番目の遠位
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収録時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cohen-Solal Martine, Martine、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barkmann R, Kantorovich E, Singal C, Hans D, Genant HK, Heller M, Gluer CC. A new method for quantitative ultrasound measurements at multiple skeletal sites: first results of precision and fracture discrimination. J Clin Densitom. 2000 Spring;3(1):1-7. doi: 10.1385/jcd:3:1:001.
- Bochud N, Vallet Q, Bala Y, Follet H, Minonzio JG, Laugier P. Genetic algorithms-based inversion of multimode guided waves for cortical bone characterization. Phys Med Biol. 2016 Oct 7;61(19):6953-6974. doi: 10.1088/0031-9155/61/19/6953. Epub 2016 Sep 12.
- Zebaze RM, Ghasem-Zadeh A, Bohte A, Iuliano-Burns S, Mirams M, Price RI, Mackie EJ, Seeman E. Intracortical remodelling and porosity in the distal radius and post-mortem femurs of women: a cross-sectional study. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1729-36. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60320-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月2日
一次修了 (実際)
2019年7月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K 171006J
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。