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Influência da idade no osso cortical medida por ultrassom (OCO-US)

22 de setembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O estudo deste estudo é avaliar a influência da idade nas propriedades de resistência do osso cortical por dois métodos: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativaComputedTomography) e ultra-som. O objetivo principal consiste na avaliação da influência da idade na espessura cortical a 1/3 do rádio distal medida pela US.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo deste estudo é avaliar a influência da idade no osso cortical por dois métodos: HR-pQCT e ultra-som.

Serão medidos 84 pacientes. A coorte será:

  • 21 mulheres com menos de 70 anos
  • 21 mulheres com mais de 70 anos
  • 21 homens com menos de 70 anos
  • 21 homens acima de 70 A medição será realizada no rádio e na tíbia (ultra-distal e distal). Para todos os locais será realizada uma medição por HR-pQCT para obter valores de referência de espessura e BMDs. Para as posições distais e medidas adicionais serão realizadas por um aparelho de ultrassom inovador que estima a espessura e a porosidade cortical.

A participação no estudo implica apenas uma hora de participação do paciente (30min para medições de HR-pQCT, 30min para US).

Os objetivos principais consistem em:

  • avaliando a influência da idade na espessura cortical em 1/3 do raio distal medido por US
  • avaliando a influência da idade na espessura cortical na tíbia distal medida por US
  • comparando valores de porosidade medidos por US com vBMD obtidos por HR-pQCT
  • comparando os valores de espessura cortical medidos por HR-pQCT na posição 1/3 do rádio distal com a posição do radus ultradistal e com a tíbia
  • comparando os valores de vBMD medidos por HRpQCT na posição 1/3 do rádio distal com a posição do rádio ultradistal e com a tíbia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75010
        • Cohen-Solal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte será:

Mulheres e homens com menos de 70 anos Mulheres e homens com mais de 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • vindo da consulta de reumatologia no Hospital Lariboisière

Critério de exclusão:

  • IMC > 28
  • IMC < 15
  • tratamento com cortisona
  • fratura recente no braço não dominante
  • ferida na zona de medição
  • tratamento que interfere na arquitetura ou densidade óssea: oral de estrogênios transdérmicos, bisfosfonatos (alendronato, risedronato, zoledronato) ou denosumabe durante os últimos 6 meses-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de parâmetros corticais
Prazo: Tempo de inclusão
Espessura cortical no rádio distal 1/3
Tempo de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos parâmetros da tíbia pelos EUA
Prazo: Tempo de inclusão

Espessura cortical 1/2 distal da tíbia obtida por US

  • espessuras corticais ultradistal e 1/3 distal obtidas por HR-pQCT
  • vBMD ultra-distal e 1/3 distal obtido por HR-pQCT
Tempo de inclusão
Medição dos parâmetros da tíbia por HR-pQCT
Prazo: Tempo de inclusão

Espessura cortical 1/2 distal da tíbia obtida por HR-pQCT

  • espessuras corticais ultradistal e 1/3 distal obtidas por HR-pQCT
  • vBMD ultra-distal e 1/3 distal obtido por HR-pQCT
Tempo de inclusão
Medição de porosidade
Prazo: Tempo de inclusão
Porosidade ultrassônica obtida por HR-pQCT
Tempo de inclusão
medição vBMD
Prazo: Tempo de inclusão
vBMD obtido por HR-pQCT
Tempo de inclusão
Medição de parâmetros corticais
Prazo: Tempo de inclusão
1/3 das espessuras corticais distais obtidas por HR-pQCT
Tempo de inclusão
Medição de espessuras
Prazo: Tempo de inclusão
Espessuras ultra-distais obtidas por HR-pQCT
Tempo de inclusão
Medição vBMD ultra-distal
Prazo: Tempo de inclusão
VBMD ultra-distal e terço distal obtido por HR-pQCT
Tempo de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K 171006J

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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