Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alderspåvirkning på kortikal knogle målt ved ultralyd (OCO-US)

22. september 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiet af denne undersøgelse er at evaluere alderspåvirkningen på cortical knoglestyrkeegenskaber ved to metoder: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputedTomography) og ultralyd. Hovedformålet består i evalueringen af ​​alderens indflydelse på kortikal tykkelse ved 1/3 distal radius målt ved US.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet af denne undersøgelse er at evaluere alderspåvirkningen på kortikal knogle ved to metoder: HR-pQCT og ultralyd.

84 patienter vil blive målt. Kohorten bliver:

  • 21 kvinder under 70
  • 21 kvinder mere end 70
  • 21 mænd under 70
  • 21 mænd mere end 70 Måling vil blive udført i radius og ved skinneben (ultra-distale og distale). For alle steder vil der blive udført én måling af HR-pQCT for at få referenceværdier for tykkelse og BMD'er. For de distale positioner og yderligere måling vil blive udført af en innovativ ultralydsenhed, der estimerer kortikal tykkelse og porøsitet.

Deltagelsen i undersøgelsen indebærer kun en deltagelse på en time fra patienten (30 min for HR-pQCT målinger, 30 min for UL).

Hovedmålene består i:

  • evaluering af alderspåvirkningen på kortikal tykkelse ved 1/3 distal radius målt ved US
  • evaluering af alderspåvirkningen på kortikal tykkelse ved distale skinneben målt ved US
  • sammenligne porøsitetsværdier målt ved US med vBMD opnået ved HR-pQCT
  • sammenligning af kortikale tykkelsesværdier målt ved HR-pQCT ved 1/3 distal radius position med ultra-distal radus position og til tibia
  • sammenligning af vBMD-værdier målt ved HRpQCT ved 1/3 distal radius position med ultra-distal radius position og til tibia

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75010
        • Cohen-Solal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten bliver:

Kvinder og mænd under 70 Kvinder og mænd over 70

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 år eller ældre
  • kommer fra reumatologisk konsultation på Lariboisière Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • kortisonbehandling
  • nyligt brud ved ikke-dominant arm
  • sår på målezone
  • behandling, der forstyrrer knoglearkitekturen eller knogletætheden: oralt af transdermiske østrogener, bisfosfonater (Alendronat, Risedronat, Zoledronat) eller Denosumab i løbet af de sidste 6 måneder-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikale parametre måling
Tidsramme: Inklusionstid
Kortikal tykkelse ved distal radius 1/3
Inklusionstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skinnebensparametre måling af US
Tidsramme: Inklusionstid

Kortikal tykkelse distal 1/2 tibia opnået af US

  • ultra-distale og 1/3 distale kortikale tykkelser opnået ved HR-pQCT
  • ultra-distal og 1/3 distal vBMD opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
Måling af skinnebensparametre ved HR-pQCT
Tidsramme: Inklusionstid

Kortikal tykkelse distal 1/2 tibia opnået ved HR-pQCT

  • ultra-distale og 1/3 distale kortikale tykkelser opnået ved HR-pQCT
  • ultra-distal og 1/3 distal vBMD opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
Porøsitetsmåling
Tidsramme: Inklusionstid
Ultralydsporøsitet opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
vBMD måling
Tidsramme: Inklusionstid
vBMD opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
Kortikale parametre måling
Tidsramme: Inklusionstid
1/3 distale kortikale tykkelser opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
Måling af tykkelser
Tidsramme: Inklusionstid
Ultra-distale tykkelser opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid
Ultra-distal vBMD-måling
Tidsramme: Inklusionstid
Ultra-distal vBMD og tredje distal opnået ved HR-pQCT
Inklusionstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 171006J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikal knogleerosion

Kliniske forsøg med Knoglemåling ved HR-pQCT og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner