Alderspåvirkning på kortikalt bein målt ved ultralyd (OCO-US)
22. september 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studien av denne studien er å evaluere alderspåvirkningen på kortikale benstyrkeegenskaper ved to metoder: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputedTomography) og ultralyd.
Hovedmålet består i evaluering av alderspåvirkning på kortikal tykkelse ved 1/3 distal radius målt ved US.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien av denne studien er å evaluere alderspåvirkningen på kortikalt bein ved to metoder: HR-pQCT og ultralyd.
84 pasienter skal måles. Kohorten vil være:
- 21 kvinner under 70 år
- 21 kvinner over 70 år
- 21 menn under 70
- 21 menn over 70 Målinger vil bli utført ved radius og ved tibia (ultradistalt og distalt). For alle stedene vil én måling bli utført av HR-pQCT for å få referanseverdier for tykkelse og BMD. For de distale posisjonene og ytterligere måling vil bli utført av en innovativ ultralydenhet som estimerer kortikal tykkelse og porøsitet.
Deltakelsen i studien innebærer kun en deltakelse på én time fra pasienten (30 min for HR-pQCT-målinger, 30 min for UL).
Hovedmålene består i:
- evaluering av alderspåvirkning på kortikal tykkelse ved 1/3 distal radius målt ved US
- evaluering av alderspåvirkning på kortikal tykkelse ved distale tibia målt ved US
- sammenligne porøsitetsverdier målt ved US med vBMD oppnådd ved HR-pQCT
- sammenligne kortikale tykkelsesverdier målt med HR-pQCT ved 1/3 distal radiusposisjon til ultradistal radusposisjon og til tibia
- sammenligne vBMD-verdier målt med HRpQCT ved 1/3 distal radiusposisjon til ultradistal radiusposisjon og til tibia
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75010
- Cohen-Solal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten vil være:
Kvinner og menn under 70 Kvinner og menn over 70
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- kommer fra revmatologisk konsultasjon ved Lariboisière sykehus
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 28
- BMI < 15
- kortisonbehandling
- nylig brudd ved ikke-dominant arm
- sår på målesonen
- behandling som forstyrrer beinarkitektur eller bentetthet: oralt av transdermiske østrogener, bisfosfonater (Alendronat, Risedronat, Zoledronat) eller Denosumab i løpet av de siste 6 månedene-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikale parametermåling
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Kortikal tykkelse ved distal radius 1/3
|
Inkluderingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tibia-parametermåling ved US
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Kortikal tykkelse distal 1/2 tibia oppnådd av US
|
Inkluderingstid
|
|
Tibia-parametermåling ved HR-pQCT
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Kortikal tykkelse distal 1/2 tibia oppnådd ved HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
|
Porøsitetsmåling
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Ultralydporøsitet oppnådd ved HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
|
vBMD-måling
Tidsramme: Inkluderingstid
|
vBMD oppnådd av HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
|
Kortikale parametermåling
Tidsramme: Inkluderingstid
|
1/3 distale kortikale tykkelser oppnådd ved HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
|
Måling av tykkelse
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Ultra-distale tykkelser oppnådd med HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
|
Ultra-distal vBMD-måling
Tidsramme: Inkluderingstid
|
Ultra-distal vBMD og tredje distal oppnådd ved HR-pQCT
|
Inkluderingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barkmann R, Kantorovich E, Singal C, Hans D, Genant HK, Heller M, Gluer CC. A new method for quantitative ultrasound measurements at multiple skeletal sites: first results of precision and fracture discrimination. J Clin Densitom. 2000 Spring;3(1):1-7. doi: 10.1385/jcd:3:1:001.
- Bochud N, Vallet Q, Bala Y, Follet H, Minonzio JG, Laugier P. Genetic algorithms-based inversion of multimode guided waves for cortical bone characterization. Phys Med Biol. 2016 Oct 7;61(19):6953-6974. doi: 10.1088/0031-9155/61/19/6953. Epub 2016 Sep 12.
- Zebaze RM, Ghasem-Zadeh A, Bohte A, Iuliano-Burns S, Mirams M, Price RI, Mackie EJ, Seeman E. Intracortical remodelling and porosity in the distal radius and post-mortem femurs of women: a cross-sectional study. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1729-36. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60320-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- K 171006J
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kortikal beinerosjon
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAFullførtAlzheimers sykdom (AD) | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Forente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtFrontotemporal demens | Progressiv supranukleær parese | Alzheimers sykdom | Vaskulær kognitiv svikt | Cortical Basal SyndromeTaiwan