Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na kortikální kost měřený ultrazvukem (OCO-US)

22. září 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie této studie má za cíl vyhodnotit vliv věku na pevnostní vlastnosti kortikální kosti dvěma metodami: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputedTomography) a ultrazvukem. Hlavním cílem je vyhodnocení vlivu věku na tloušťku kortikální kůry v 1/3 distálního radia měřené pomocí US.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit vliv věku na kortikální kost dvěma metodami: HR-pQCT a ultrazvukem.

Změřeno bude 84 pacientů. Skupina bude:

  • 21 žen do 70 let
  • 21 žen více než 70
  • 21 mužů méně než 70
  • 21 mužů více než 70 Měření bude provedeno v radiu a tibii (ultra-distální a distální). Pro všechna místa bude provedeno jedno měření pomocí HR-pQCT pro získání referenčních hodnot tloušťky a BMD. Pro distální polohy a další měření bude provedeno inovativní ultrazvukové zařízení, které odhaduje tloušťku a porozitu kortikální kůry.

Účast ve studii předpokládá účast pacienta pouze jednu hodinu (30 minut pro měření HR-pQCT, 30 minut pro US).

Hlavní cíle spočívají v:

  • hodnocení vlivu věku na tloušťku kortikální kůry v 1/3 distálního radia měřeného pomocí US
  • hodnocení vlivu věku na tloušťku kortikální kosti v distální tibii měřené pomocí US
  • porovnání hodnot poréznosti naměřených US s vBMD získanými pomocí HR-pQCT
  • porovnání hodnot kortikální tloušťky naměřených pomocí HR-pQCT v poloze 1/3 distálního radia s ultradistálním radusem a s tibií
  • porovnání hodnot vBMD naměřených pomocí HRpQCT v poloze 1/3 distálního radia s polohou ultradistálního radia a s tibií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75010
        • Cohen-Solal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina bude:

Ženy a muži méně než 70 Ženy a muži více než 70

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • pocházející z revmatologické konzultace v nemocnici Lariboisière

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • léčba kortizonem
  • nedávná zlomenina na nedominantní paži
  • navinutý na měřicí zóně
  • léčba narušující kostní architekturu nebo kostní denzitu: perorální podání transdermálních estrogenů, bisfosfonátů (alendronát, risedronát, zoledronát) nebo denosumab během posledních 6 měsíců-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kortikálních parametrů
Časové okno: Doba zařazení
Kortikální tloušťka na distálním poloměru 1/3
Doba zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření parametrů holenní kosti USA
Časové okno: Doba zařazení

Kortikální tloušťka distální 1/2 tibie získaná US

  • ultra-distální a 1/3 distální tloušťky kortikální získané pomocí HR-pQCT
  • ultra-distální a 1/3 distální vBMD získané pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
Měření parametrů tibie pomocí HR-pQCT
Časové okno: Doba zařazení

Kortikální tloušťka distální 1/2 tibie získaná pomocí HR-pQCT

  • ultra-distální a 1/3 distální tloušťky kortikální získané pomocí HR-pQCT
  • ultra-distální a 1/3 distální vBMD získané pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
Měření pórovitosti
Časové okno: Doba zařazení
Ultrazvuková pórovitost získaná pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
měření vBMD
Časové okno: Doba zařazení
vBMD získané pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
Měření kortikálních parametrů
Časové okno: Doba zařazení
1/3 distální kortikální tloušťky získané pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
Měření tloušťky
Časové okno: Doba zařazení
Ultra-distální tloušťky získané pomocí HR-pQCT
Doba zařazení
Ultra-distální měření vBMD
Časové okno: Doba zařazení
Ultra-distální vBMD a třetí distální získaná pomocí HR-pQCT
Doba zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K 171006J

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření kostí pomocí HR-pQCT a ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit