超声测量年龄对皮质骨的影响 (OCO-US)
2021年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的研究是通过两种方法评估年龄对皮质骨强度特性的影响：HR-pQCT（高分辨率-外周定量计算机断层扫描）和超声。
主要目的在于评估年龄对 US 测量的 1/3 远端桡骨皮质厚度的影响。
研究概览
详细说明
本研究的研究是通过HR-pQCT和超声两种方法评估年龄对皮质骨的影响。
将测量 84 名患者。 该队列将是：
- 21名70岁以下的女性
- 21 女性 70 岁以上
- 70岁以下21人
- 21 名男性超过 70 名 将在桡骨和胫骨（超远侧和远侧）处进行测量。 对于所有部位，将通过 HR-pQCT 进行一次测量，以获得厚度和 BMD 的参考值。 对于远端位置和额外的测量，将由一种估计皮质厚度和孔隙率的创新超声设备进行。
参与研究意味着患者仅参与一小时（HR-pQCT 测量为 30 分钟，美国为 30 分钟）。
主要目标包括：
- 评估年龄对 US 测量的 1/3 远端桡骨皮质厚度的影响
- 评估年龄对 US 测量的胫骨远端皮质厚度的影响
- 将 US 测量的孔隙率值与 HR-pQCT 获得的 vBMD 进行比较
- 比较通过 HR-pQCT 在桡骨远端 1/3 位置到超远端桡骨位置和胫骨测量的皮质厚度值
- 比较通过 HRpQCT 在桡骨远端 1/3 位置与超远端桡骨位置和胫骨测量的 vBMD 值
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国、75010
- Cohen-Solal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该队列将是：
70 岁以下的女性和男性 70 岁以上的女性和男性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 来自 Lariboisière 医院的风湿科会诊
排除标准：
- 体重指数 > 28
- 体重指数 < 15
- 可的松治疗
- 最近非优势臂骨折
- 伤口在测量区
- 干扰骨结构或骨密度的治疗：在过去 6 个月内口服经皮雌激素、双膦酸盐（阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐、唑来膦酸盐）或狄诺塞麦-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮层参数测量
大体时间：纳入时间
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桡骨远端 1/3 皮质厚度
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纳入时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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US测量胫骨参数
大体时间：纳入时间
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US 获得的胫骨远端 1/2 皮质厚度
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纳入时间
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通过 HR-pQCT 测量胫骨参数
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的胫骨远端 1/2 皮质厚度
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纳入时间
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孔隙率测量
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的超声孔隙率
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纳入时间
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vBMD 测量
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的 vBMD
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纳入时间
|
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皮层参数测量
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的 1/3 远端皮质厚度
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纳入时间
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厚度测量
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的超远端厚度
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纳入时间
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超远端 vBMD 测量
大体时间：纳入时间
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通过 HR-pQCT 获得的超远端 vBMD 和第三远端
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纳入时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cohen-Solal Martine, Martine、APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barkmann R, Kantorovich E, Singal C, Hans D, Genant HK, Heller M, Gluer CC. A new method for quantitative ultrasound measurements at multiple skeletal sites: first results of precision and fracture discrimination. J Clin Densitom. 2000 Spring;3(1):1-7. doi: 10.1385/jcd:3:1:001.
- Bochud N, Vallet Q, Bala Y, Follet H, Minonzio JG, Laugier P. Genetic algorithms-based inversion of multimode guided waves for cortical bone characterization. Phys Med Biol. 2016 Oct 7;61(19):6953-6974. doi: 10.1088/0031-9155/61/19/6953. Epub 2016 Sep 12.
- Zebaze RM, Ghasem-Zadeh A, Bohte A, Iuliano-Burns S, Mirams M, Price RI, Mackie EJ, Seeman E. Intracortical remodelling and porosity in the distal radius and post-mortem femurs of women: a cross-sectional study. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1729-36. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60320-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月2日
初级完成 (实际的)
2019年7月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月19日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- K 171006J
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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