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Influencia de la edad en el hueso cortical medido por ultrasonido (OCO-US)

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de la edad en las propiedades de resistencia del hueso cortical mediante dos métodos: HR-pQCT (Tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución) y ultrasonido. El objetivo principal consiste en la evaluación de la influencia de la edad sobre el espesor cortical a 1/3 distal del radio medido por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio de este estudio es evaluar la influencia de la edad en el hueso cortical mediante dos métodos: HR-pQCT y ultrasonido.

Se medirán 84 pacientes. La cohorte será:

  • 21 mujeres menores de 70
  • 21 mujeres más de 70
  • 21 hombres menores de 70
  • 21 hombres mayores de 70 La medición se realizará en el radio y en la tibia (ultradistal y distal). Para todos los sitios se realizará una medición por HR-pQCT para obtener valores de referencia de espesor y DMO. Para las posiciones distales, se realizará una medición adicional mediante un innovador dispositivo de ultrasonido que estima el grosor cortical y la porosidad.

La participación en el estudio implica únicamente una participación de una hora por parte del paciente (30 min para mediciones de HR-pQCT, 30 min para US).

Los principales objetivos consisten en:

  • evaluación de la influencia de la edad en el grosor cortical en 1/3 del radio distal medido por ecografía
  • evaluación de la influencia de la edad en el grosor cortical de la tibia distal medido por ecografía
  • comparación de los valores de porosidad medidos por US con vBMD obtenidos por HR-pQCT
  • comparar los valores de espesor cortical medidos por HR-pQCT en la posición de 1/3 del radio distal con la posición del radio ultradistal y con la tibia
  • comparar los valores de vBMD medidos por HRpQCT en la posición de 1/3 del radio distal con la posición del radio ultradistal y con la tibia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75010
        • Cohen-Solal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte será:

Mujeres y hombres menores de 70 Mujeres y hombres mayores de 70

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más
  • procedente de la consulta de reumatología del Hospital Lariboisière

Criterio de exclusión:

  • IMC > 28
  • IMC < 15
  • tratamiento con cortisona
  • fractura reciente en el brazo no dominante
  • herida en la zona de medición
  • tratamiento que interfiere con la arquitectura ósea o la densidad ósea: oral de estrógenos transdérmicos, bisfosfonatos (alendronato, risedronato, zoledronato) o denosumab durante los últimos 6 meses-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de parámetros corticales
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
Espesor cortical en radio distal 1/3
Tiempo de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de parámetros de tibia por EE. UU.
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión

Grosor cortical distal 1/2 tibia obtenido por ecografía

  • espesores corticales ultradistales y 1/3 distales obtenidos por HR-pQCT
  • vBMD ultradistal y 1/3 distal obtenida por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
Medición de parámetros tibiales por HR-pQCT
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión

Grosor cortical distal 1/2 tibia obtenido por HR-pQCT

  • espesores corticales ultradistales y 1/3 distales obtenidos por HR-pQCT
  • vBMD ultradistal y 1/3 distal obtenida por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
Medición de porosidad
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
Porosidad ultrasónica obtenida por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
medición de vBMD
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
DMOv obtenida por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
Medición de parámetros corticales
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
1/3 de espesores corticales distales obtenidos por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
Medida de espesores
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
Grosores ultradistales obtenidos por HR-pQCT
Tiempo de inclusión
Medición ultradistal de DMOv
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
DMOv ultradistal y tercer distal obtenidos por HR-pQCT
Tiempo de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • K 171006J

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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