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초음파로 측정한 피질골에 대한 연령 영향 (OCO-US)

2021년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 연구는 HR-pQCT(고해상도-주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영) 및 초음파의 두 가지 방법으로 피질골 강도 특성에 대한 연령 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 미국에서 측정한 1/3 원위 반경에서 피질 두께에 대한 연령 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 연구는 HR-pQCT와 초음파의 두 가지 방법으로 피질골에 대한 연령 영향을 평가하는 것이다.

84명의 환자가 측정될 것입니다. 코호트는 다음과 같습니다.

  • 70세 미만 여성 21명
  • 70세 이상의 여성 21명
  • 70세 미만 남성 21명
  • 70명 이상의 남성 21명에서 요골과 경골(초원위 및 원위) 측정을 수행합니다. 모든 사이트에 대해 두께 및 BMD의 기준 값을 얻기 위해 HR-pQCT에 의해 한 번의 측정이 수행됩니다. 원위 위치 및 추가 측정은 피질 두께와 다공성을 추정하는 혁신적인 초음파 장치에 의해 수행됩니다.

연구 참여는 환자로부터 1시간(HR-pQCT 측정의 경우 30분, US의 경우 30분)의 참여만 의미합니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

  • US에서 측정한 원위 반경 1/3에서 피질 두께에 대한 연령 영향 평가
  • 미국에서 측정한 원위 경골의 피질 두께에 대한 연령 영향 평가
  • US에서 측정한 공극률 값을 HR-pQCT에서 얻은 vBMD와 비교
  • 1/3 원위 반경 위치에서 HR-pQCT로 측정한 피질 두께 값을 초원위 반경 위치 및 경골과 비교
  • 1/3 원위 요골 위치에서 HRpQCT로 측정한 vBMD 값을 초원위 요골 위치 및 경골과 비교

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75010
        • Cohen-Solal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 다음과 같습니다.

남녀 70세 미만 남녀 70세 이상

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Lariboisière 병원의 류마티스 상담에서 오는

제외 기준:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • 코르티손 치료
  • 주로 사용하지 않는 팔의 최근 골절
  • 측정 영역에 상처
  • 골구조 또는 골밀도를 방해하는 치료: 지난 6개월 동안 경피성 에스트로겐, 비스포스포네이트(알렌드로네이트, 리세드로네이트, 졸레드로네이트) 또는 데노수맙의 경구-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 파라미터 측정
기간: 포함 시간
원위 반경 1/3에서 피질 두께
포함 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국에 의한 경골 파라미터 측정
기간: 포함 시간

미국에서 획득한 피질 두께 원위 1/2 경골

  • HR-pQCT로 얻은 초원위 및 1/3 원위 피질 두께
  • HR-pQCT로 얻은 초원위 및 1/3 원위 vBMD
포함 시간
HR-pQCT에 의한 경골 파라미터 측정
기간: 포함 시간

HR-pQCT로 얻은 피질 두께 말단 1/2 경골

  • HR-pQCT로 얻은 초원위 및 1/3 원위 피질 두께
  • HR-pQCT로 얻은 초원위 및 1/3 원위 vBMD
포함 시간
다공성 측정
기간: 포함 시간
HR-pQCT로 얻은 초음파 다공성
포함 시간
vBMD 측정
기간: 포함 시간
HR-pQCT로 얻은 vBMD
포함 시간
피질 파라미터 측정
기간: 포함 시간
HR-pQCT로 얻은 1/3 말단 피질 두께
포함 시간
두께 측정
기간: 포함 시간
HR-pQCT로 얻은 초원위 두께
포함 시간
초원위 vBMD 측정
기간: 포함 시간
HR-pQCT로 얻은 초원위 vBMD 및 세 번째 원위
포함 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • K 171006J

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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