Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsinvloed op corticaal bot gemeten met echografie (OCO-US)

22 september 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De studie van deze studie is om de leeftijdsinvloed op corticale botsterkte-eigenschappen te evalueren door middel van twee methoden: HR-pQCT (HighResolution-perifere kwantitatieve computertomografie) en echografie. Het hoofddoel bestaat in de evaluatie van de leeftijdsinvloed op de dikte van de cortex op 1/3 distale straal gemeten door US.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Corticale boterosie

Interventie / Behandeling

Ander: Botmeting door middel van HR-pQCT en echografie

Gedetailleerde beschrijving

De studie van deze studie is om de leeftijdsinvloed op corticaal bot te evalueren door middel van twee methoden: HR-pQCT en echografie.

Er worden 84 patiënten gemeten. Het cohort zal zijn:

21 vrouwen onder de 70
21 vrouwen meer dan 70
21 mannen minder dan 70
21 mannen meer dan 70 Er wordt gemeten op radius en tibia (ultradistaal en distaal). Voor alle sites zal één meting worden uitgevoerd door HR-pQCT om referentiewaarden van dikte en BMD's te verkrijgen. Voor de distale posities zullen aanvullende metingen worden uitgevoerd door een innovatief ultrasoonapparaat dat de corticale dikte en porositeit inschat.

De deelname aan de studie impliceert slechts een deelname van één uur van de patiënt (30 min voor HR-pQCT-metingen, 30 min voor US).

De belangrijkste doelstellingen bestaan uit:

evaluatie van de leeftijdsinvloed op de corticale dikte bij 1/3 distale straal gemeten door US
evaluatie van de leeftijdsinvloed op de corticale dikte bij distale tibia gemeten door US
het vergelijken van poreusheidswaarden gemeten door US met vBMD verkregen door HR-pQCT
vergelijken van corticale diktewaarden gemeten door HR-pQCT op 1/3 distale radiuspositie tot ultra-distale raduspositie en tot de tibia
vBMD-waarden gemeten door HRpQCT op 1/3 distale radiuspositie vergelijken met ultra-distale radiuspositie en met de tibia

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankrijk, 75010
    - Cohen-Solal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort zal zijn:

Vrouwen en mannen onder de 70 Vrouwen en mannen boven de 70

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder zijn
afkomstig van de raadpleging reumatologie in het Lariboisière-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

BMI > 28
BMI < 15
cortisone behandeling
recente fractuur aan niet-dominante arm
wond op meetgebied
behandeling die de botarchitectuur of botdichtheid verstoort: oraal gebruik van transdermische oestrogenen, bisfosfonaten (alendronaat, risedronaat, zoledronaat) of denosumab gedurende de afgelopen 6 maanden-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meting van corticale parameters Tijdsspanne: Inclusie tijd	Corticale dikte bij distale straal 1/3	Inclusie tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tibia-parametermeting door de VS Tijdsspanne: Inclusie tijd	Corticale dikte distaal 1/2 scheenbeen verkregen door US ultra-distale en 1/3 distale corticale diktes verkregen door HR-pQCT ultra-distale en 1/3 distale vBMD verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
Meting van tibiaparameters door HR-pQCT Tijdsspanne: Inclusie tijd	Corticale dikte distale 1/2 tibia verkregen door HR-pQCT ultra-distale en 1/3 distale corticale diktes verkregen door HR-pQCT ultra-distale en 1/3 distale vBMD verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
Porositeitsmeting Tijdsspanne: Inclusie tijd	Ultrasone porositeit verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
vBMD-meting Tijdsspanne: Inclusie tijd	vBMD verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
Meting van corticale parameters Tijdsspanne: Inclusie tijd	1/3 distale corticale diktes verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
Diktes meting Tijdsspanne: Inclusie tijd	Ultra-distale diktes verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd
Ultra-distale vBMD-meting Tijdsspanne: Inclusie tijd	Ultra-distale vBMD en derde distale verkregen door HR-pQCT	Inclusie tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Osteoporose

Andere studie-ID-nummers

K 171006J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botmeting door middel van HR-pQCT en echografie

Christian Alexander H Rosendal
Pfizer; Ipsen

Voltooid

Acromegalie: risico op evenwicht, vallen en breuken

Acromegalie

Denemarken