Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ålderspåverkan på kortikalt ben mätt med ultraljud (OCO-US)

22 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studien av denna studie är att utvärdera ålderns inverkan på kortikal benstyrka genom två metoder: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputedTomography) och ultraljud. Huvudsyftet består i utvärderingen av ålderns inverkan på kortikal tjocklek vid 1/3 distal radie mätt med US.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien av denna studie är att utvärdera ålderns inverkan på kortikalt ben med två metoder: HR-pQCT och ultraljud.

84 patienter kommer att mätas. Kohorten kommer att vara:

  • 21 kvinnor under 70 år
  • 21 kvinnor över 70
  • 21 män under 70
  • 21 män fler än 70 Mätningar kommer att utföras vid radie och vid tibia (ultradistalt och distalt). För alla platser kommer en mätning att utföras av HR-pQCT för att få referensvärden för tjocklek och BMD. För de distala positionerna och ytterligare mätningar kommer att utföras av en innovativ ultraljudsapparat som uppskattar kortikal tjocklek och porositet.

Deltagandet i studien innebär endast ett deltagande på en timme från patienten (30 min för HR-pQCT-mätningar, 30 min för UL).

Huvudmålen består av:

  • utvärdering av ålderns inverkan på kortikal tjocklek vid 1/3 distal radie mätt med US
  • utvärdering av ålderns inverkan på kortikal tjocklek vid distala tibia mätt med US
  • jämföra porositetsvärden uppmätta med US med vBMD erhållna med HR-pQCT
  • jämföra kortikala tjockleksvärden uppmätta med HR-pQCT vid 1/3 distal radieposition med ultradistal radusposition och till tibia
  • jämföra vBMD-värden uppmätta med HRpQCT vid 1/3 distal radieposition med ultradistal radieposition och till tibia

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75010
        • Cohen-Solal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten kommer att vara:

Kvinnor och män under 70 Kvinnor och män över 70

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • kommer från reumatologisk konsultation på Lariboisière Hospital

Exklusions kriterier:

  • BMI > 28
  • BMI <15
  • kortisonbehandling
  • nyligen fraktur vid icke-dominant arm
  • sår på mätzonen
  • behandling som stör benarkitekturen eller bentätheten: oralt av transdermiska östrogener, bisfosfonater (Alendronat, Risedronat, Zoledronat) eller Denosumab under de senaste 6 månaderna-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikala parametrar mätning
Tidsram: Inkluderingstid
Kortikal tjocklek vid distal radie 1/3
Inkluderingstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tibia parametrar mätning av US
Tidsram: Inkluderingstid

Kortikal tjocklek distal 1/2 tibia erhållen av US

  • ultradistala och 1/3 distala kortikala tjocklekar erhållna med HR-pQCT
  • ultradistal och 1/3 distal vBMD erhållen med HR-pQCT
Inkluderingstid
Mätning av tibiaparametrar med HR-pQCT
Tidsram: Inkluderingstid

Kortikal tjocklek distal 1/2 tibia erhållen med HR-pQCT

  • ultradistala och 1/3 distala kortikala tjocklekar erhållna med HR-pQCT
  • ultradistal och 1/3 distal vBMD erhållen med HR-pQCT
Inkluderingstid
Porositetsmätning
Tidsram: Inkluderingstid
Ultraljudsporositet erhållen med HR-pQCT
Inkluderingstid
vBMD-mätning
Tidsram: Inkluderingstid
vBMD erhållen av HR-pQCT
Inkluderingstid
Kortikala parametrar mätning
Tidsram: Inkluderingstid
1/3 distala kortikala tjocklekar erhållna med HR-pQCT
Inkluderingstid
Tjockleksmätning
Tidsram: Inkluderingstid
Ultradistala tjocklekar erhållna med HR-pQCT
Inkluderingstid
Ultra-distal vBMD-mätning
Tidsram: Inkluderingstid
Ultra-distal vBMD och tredje distal erhållen genom HR-pQCT
Inkluderingstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K 171006J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kortikal benerosion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera