Influence de l'âge sur l'os cortical mesurée par échographie (OCO-US)
22 septembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'étude de cette étude consiste à évaluer l'influence de l'âge sur les propriétés de résistance de l'os cortical par deux méthodes : HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitative ComputedTomography) et échographie.
L'objectif principal consiste en l'évaluation de l'influence de l'âge sur l'épaisseur corticale au 1/3 de rayon distal mesurée par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de cette étude consiste à évaluer l'influence de l'âge sur l'os cortical par deux méthodes : HR-pQCT et échographie.
84 patients seront mesurés. La cohorte sera :
- 21 femmes de moins de 70 ans
- 21 femmes de plus de 70 ans
- 21 hommes de moins de 70 ans
- 21 hommes de plus de 70 ans La mesure sera effectuée au radius et au tibia (ultra-distal et distal). Pour tous les sites, une mesure sera effectuée par HR-pQCT pour obtenir des valeurs de référence d'épaisseur et de DMO. Pour les positions distales, des mesures supplémentaires seront effectuées par un appareil à ultrasons innovant qui estime l'épaisseur et la porosité corticales.
La participation à l'étude n'implique qu'une participation d'une heure du patient (30 min pour les mesures HR-pQCT, 30 min pour l'US).
Les principaux objectifs consistent à :
- évaluer l'influence de l'âge sur l'épaisseur corticale au 1/3 du rayon distal mesuré par échographie
- évaluer l'influence de l'âge sur l'épaisseur corticale au tibia distal mesurée par US
- comparant les valeurs de porosités mesurées par US à la vBMD obtenue par HR-pQCT
- comparant les valeurs d'épaisseur corticale mesurées par HR-pQCT à la position 1/3 du rayon distal à la position du radus ultra-distal et au tibia
- comparant les valeurs vBMD mesurées par HRpQCT à 1/3 de la position distale du rayon à la position ultra-distale du rayon et au tibia
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, France, 75010
- Cohen-Solal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte sera :
Femmes et hommes de moins de 70 ans Femmes et hommes de plus de 70 ans
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus
- venant de la consultation de rhumatologie de l'hôpital Lariboisière
Critère d'exclusion:
- IMC > 28
- IMC < 15
- traitement à la cortisone
- fracture récente du bras non dominant
- enroulé sur la zone de mesure
- traitement interférant avec l'architecture osseuse ou la densité osseuse : voie orale d'oestrogènes transdermiques, bisphosphonates (alendronate, risédronate, zolédronate) ou dénosumab au cours des 6 derniers mois-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des paramètres corticaux
Délai: Temps d'intégration
|
Épaisseur corticale au radius distal 1/3
|
Temps d'intégration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des paramètres du tibia par US
Délai: Temps d'intégration
|
Épaisseur corticale distale 1/2 tibia obtenue par échographie
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure des paramètres du tibia par HR-pQCT
Délai: Temps d'intégration
|
Épaisseur corticale distale 1/2 tibia obtenue par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure de la porosité
Délai: Temps d'intégration
|
Porosité ultrasonique obtenue par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure vBMD
Délai: Temps d'intégration
|
vBMD obtenu par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure des paramètres corticaux
Délai: Temps d'intégration
|
1/3 épaisseurs corticales distales obtenues par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure des épaisseurs
Délai: Temps d'intégration
|
Épaisseurs ultra-distales obtenues par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
|
Mesure vBMD ultra-distale
Délai: Temps d'intégration
|
VDMO ultra-distale et troisième distale obtenues par HR-pQCT
|
Temps d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barkmann R, Kantorovich E, Singal C, Hans D, Genant HK, Heller M, Gluer CC. A new method for quantitative ultrasound measurements at multiple skeletal sites: first results of precision and fracture discrimination. J Clin Densitom. 2000 Spring;3(1):1-7. doi: 10.1385/jcd:3:1:001.
- Bochud N, Vallet Q, Bala Y, Follet H, Minonzio JG, Laugier P. Genetic algorithms-based inversion of multimode guided waves for cortical bone characterization. Phys Med Biol. 2016 Oct 7;61(19):6953-6974. doi: 10.1088/0031-9155/61/19/6953. Epub 2016 Sep 12.
- Zebaze RM, Ghasem-Zadeh A, Bohte A, Iuliano-Burns S, Mirams M, Price RI, Mackie EJ, Seeman E. Intracortical remodelling and porosity in the distal radius and post-mortem femurs of women: a cross-sectional study. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1729-36. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60320-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (Réel)
5 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K 171006J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Érosion de l'os cortical
-
Gangneung Asan HospitalThe Catholic University of KoreaComplétéÉpaisseur de l'os corticalCorée, République de
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Pas encore de recrutementÉpilepsie | Dysplasie corticale focaleRoyaume-Uni
-
Hospital Ruber InternacionalZogenix, Inc.RecrutementÉpilepsie réfractaire | Encéphalopathie STXBP1 avec épilepsie | SYNGAP1 Encéphalopathie | Inv Dup(15) Encéphalopathie | Malformations multifocales ou bilatérales du développement cortical | Pointe et vagues continues pendant le sommeil lentEspagne
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterInstitut Pasteur; Guangzhou Huadu Women and Children Health Care Hospital; Guangzhou...Recrutement
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementLe développement du fœtus | Diagnostic prénatal | Malformation du développement cortical | Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique | Épaisseur corticale cérébrale
-
Institut PasteurThe University of Hong Kong; University of Lausanne; University of Lausanne... et autres collaborateursRésiliéMicrocéphalie | Infection congénitaleSri Lanka, Viêt Nam, Cameroun, Chine, Côte d'Ivoire
-
Gregory Jicha, MD, PhDNational Institute on Aging (NIA)RecrutementDémence | Déficience cognitive légèreÉtats-Unis
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Danish Epilepsy CentreRecrutementÉpilepsie | Dysplasie corticale focaleRoyaume-Uni
-
Clalit Health ServicesComplétéMicrocéphalie | Relations materno-fœtalesIsraël