Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän vaikutus aivokuoreen ultraäänellä mitattuna (OCO-US)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iän vaikutusta aivokuoren luun lujuusominaisuuksiin kahdella menetelmällä: HR-pQCT (HighResolution-peripheral quantitativeComputed Tomography) ja ultraäänellä. Päätavoitteena on arvioida iän vaikutus aivokuoren paksuuteen 1/3 distaalisella säteellä mitattuna US-mittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iän vaikutusta aivokuoren luuhun kahdella menetelmällä: HR-pQCT ja ultraääni.

84 potilasta mitataan. Kohortti tulee olemaan:

  • 21 naista alle 70
  • 21 naista yli 70
  • 21 miestä alle 70
  • 21 miestä yli 70 Mittaus suoritetaan säteellä ja sääriluulla (ultradistaalinen ja distaalinen). Kaikille kohteille tehdään yksi mittaus HR-pQCT:llä paksuuden ja BMD:n viitearvojen saamiseksi. Distaaliset asennot ja lisämittaukset suoritetaan innovatiivisella ultraäänilaitteella, joka arvioi aivokuoren paksuuden ja huokoisuuden.

Tutkimukseen osallistuminen edellyttää vain tunnin osallistumista potilaalta (30 min HR-pQCT-mittauksille, 30 min US-mittauksille).

Päätavoitteet ovat:

  • arvioimalla iän vaikutusta aivokuoren paksuuteen 1/3 distaalisella säteellä mitattuna US:lla
  • arvioimalla iän vaikutusta aivokuoren paksuuteen distaalisen sääriluun US-mittauksella
  • vertaamalla US:lla mitattuja huokoisuusarvoja HR-pQCT:llä saatuun vBMD:hen
  • verrataan aivokuoren paksuusarvoja, jotka on mitattu HR-pQCT:llä 1/3 distaalisen säteen asennosta ultradistaaliseen säteen sijaintiin ja sääriluun
  • vertaamalla vBMD-arvoja, jotka on mitattu HRpQCT:llä 1/3 distaalisen säteen sijainnista ultradistaalisen säteen sijaintiin ja sääriluun

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75010
        • Cohen-Solal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti tulee olemaan:

Naiset ja miehet alle 70 Naiset ja miehet yli 70

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 tai vanhempi
  • tulee Lariboisièren sairaalan reumatologian konsultaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • kortisonihoito
  • äskettäinen murtuma ei-dominoivassa kädessä
  • haava mittausalueella
  • luun rakennetta tai luun tiheyttä häiritsevä hoito: oraalinen transdermisistä estrogeenista, bisfosfonaatista (alendronaatti, risedronaatti, tsoledronaatista) tai denosumabi viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
Kortikaalin paksuus distaalisessa säteessä 1/3
Sisällön aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääriluun parametrien mittaus USA:ssa
Aikaikkuna: Sisällön aika

Aivokuoren paksuus distaalinen 1/2 sääriluu saatu US

  • ultradistaalinen ja 1/3 distaalinen aivokuoren paksuudet, jotka saatiin HR-pQCT:llä
  • ultradistaalinen ja 1/3 distaalinen vBMD, joka saatiin HR-pQCT:llä
Sisällön aika
Sääriluun parametrien mittaus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Sisällön aika

Kortikaalinen paksuus distaalinen 1/2 sääriluu saatu HR-pQCT:llä

  • ultradistaalinen ja 1/3 distaalinen aivokuoren paksuudet, jotka saatiin HR-pQCT:llä
  • ultradistaalinen ja 1/3 distaalinen vBMD, joka saatiin HR-pQCT:llä
Sisällön aika
Huokoisuuden mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
Ultraäänihuokoisuus saatu HR-pQCT:llä
Sisällön aika
vBMD-mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
vBMD saatu HR-pQCT:llä
Sisällön aika
Kortikaalisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
1/3 distaalisista aivokuoren paksuudesta saatu HR-pQCT:llä
Sisällön aika
Paksuuksien mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
Ultradistaaliset paksuudet saatu HR-pQCT:llä
Sisällön aika
Ultradistaalinen vBMD-mittaus
Aikaikkuna: Sisällön aika
Ultradistaalinen vBMD ja kolmas distaalinen saatu HR-pQCT:llä
Sisällön aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K 171006J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kortikaalisen luun eroosio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa