Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na kość korową mierzony za pomocą ultradźwięków (OCO-US)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Badanie tej pracy ma na celu ocenę wpływu wieku na właściwości wytrzymałościowe kości korowej dwiema metodami: HR-pQCT (HighResolution-peripheral ilościowa tomografia komputerowa) i ultrasonograficzna. Głównym celem jest ocena wpływu wieku na grubość warstwy korowej w 1/3 dalszej kości promieniowej mierzonej metodą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wieku na kość korową dwiema metodami: HR-pQCT i ultrasonograficzną.

Zbadanych zostanie 84 pacjentów. Kohortą będą:

  • 21 kobiet poniżej 70
  • 21 kobiet powyżej 70
  • 21 mężczyzn poniżej 70
  • 21 mężczyzn w wieku powyżej 70 lat Pomiar zostanie przeprowadzony na kości promieniowej i kości piszczelowej (sutradystalnej i dystalnej). Dla wszystkich miejsc zostanie wykonany jeden pomiar za pomocą HR-pQCT w celu uzyskania referencyjnych wartości grubości i BMD. Dla pozycji dystalnych oraz dodatkowe pomiary zostaną wykonane innowacyjnym aparatem ultrasonograficznym oceniającym grubość i porowatość warstwy korowej.

Uczestnictwo w badaniu oznacza uczestnictwo tylko jednej godziny ze strony pacjenta (30 min dla pomiarów HR-pQCT, 30 min dla USG).

Główne cele polegają na:

  • ocena wpływu wieku na grubość warstwy korowej w 1/3 dalszej kości promieniowej mierzonej za pomocą USG
  • ocena wpływu wieku na grubość warstwy korowej w dystalnej części kości piszczelowej mierzonej metodą USG
  • porównanie wartości porowatości zmierzonych za pomocą US z vBMD uzyskanymi za pomocą HR-pQCT
  • porównanie wartości grubości warstwy korowej zmierzonej za pomocą HR-pQCT w pozycji 1/3 dystalnej kości promieniowej do skrajnej dystalnej pozycji kości promieniowej i kości piszczelowej
  • porównanie wartości vBMD zmierzonych za pomocą HRpQCT w pozycji 1/3 dystalnej kości promieniowej do pozycji skrajnie dystalnej kości promieniowej i kości piszczelowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75010
        • Cohen-Solal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohortą będą:

Kobiety i mężczyźni poniżej 70 roku życia Kobiety i mężczyźni powyżej 70 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • pochodzi z konsultacji reumatologicznej w szpitalu Lariboisière

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 28
  • BMI < 15
  • leczenie kortyzonem
  • niedawne złamanie ramienia niedominującego
  • rana w strefie pomiarowej
  • leczenie zaburzające architekturę kości lub gęstość kości: podawane doustnie estrogeny, bisfosfoniany (alendronian, ryzedronian, zoledronian) lub denosumab w ciągu ostatnich 6 miesięcy-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar parametrów korowych
Ramy czasowe: Czas włączenia
Grubość warstwy korowej na dalszym promieniu 1/3
Czas włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar parametrów kości piszczelowej przez US
Ramy czasowe: Czas włączenia

Grubość warstwy korowej dystalnej 1/2 kości piszczelowej uzyskana metodą USG

  • ultra-dystalna i 1/3 dystalna grubość kory uzyskana za pomocą HR-pQCT
  • ultradystalna i 1/3 dystalna vBMD uzyskana za pomocą HR-pQCT
Czas włączenia
Pomiar parametrów kości piszczelowej metodą HR-pQCT
Ramy czasowe: Czas włączenia

Grubość korowa dystalnej 1/2 kości piszczelowej uzyskana za pomocą HR-pQCT

  • ultra-dystalna i 1/3 dystalna grubość kory uzyskana za pomocą HR-pQCT
  • ultradystalna i 1/3 dystalna vBMD uzyskana za pomocą HR-pQCT
Czas włączenia
Pomiar porowatości
Ramy czasowe: Czas włączenia
Porowatość ultradźwiękowa uzyskana metodą HR-pQCT
Czas włączenia
pomiar vBMD
Ramy czasowe: Czas włączenia
vBMD uzyskano za pomocą HR-pQCT
Czas włączenia
Pomiar parametrów korowych
Ramy czasowe: Czas włączenia
1/3 grubości dystalnej warstwy korowej uzyskano metodą HR-pQCT
Czas włączenia
Pomiar grubości
Ramy czasowe: Czas włączenia
Grubości ultradystalne uzyskane za pomocą HR-pQCT
Czas włączenia
Ultradystalny pomiar vBMD
Ramy czasowe: Czas włączenia
Ultra-dystalna vBMD i trzecia dystalna uzyskana przez HR-pQCT
Czas włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Cohen-Solal Martine, Martine, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K 171006J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja kości korowej

Badania kliniczne na Pomiar kości za pomocą HR-pQCT i USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj